別嘌醇緩釋膠囊，主要成分是別嘌醇，主要在痛風發(fā)作間期和慢性期使用，適用于尿酸生成過多、對排尿酸藥過敏或無效，以及不宜使用排尿酸藥物（如有腎功能不全）的原發(fā)性和繼發(fā)性痛風病人，以控制高尿酸血癥。本藥也可與排尿酸藥合用，以加強療效，特別適用于痛風石嚴重而腎功能尚好的病人。那么，別嘌醇緩釋膠囊的說明書有哪幾點？詳細說明？

別嘌醇緩釋膠囊是處方藥，詳細說明書是：

【主要成份】本品主要成份為別嘌醇。

【性狀】本品內(nèi)容物為淡黃色球型微粒。

【適應癥/功能主治】1.原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥；2.反復發(fā)作或慢性痛風患者；3.痛風石；4.尿酸性腎結(jié)石和/或尿酸性腎??；5.有腎功能不全的高尿酸血癥。

【用法用量】口服，每日1次，每次0.25g(1粒)。

【不良反應】

1.胃腸道反應：可能會引起消化功能失調(diào)，如上腹痛、惡心、腹瀉，很少因此而停藥，飯后用藥可減輕或避免消化系統(tǒng)的副作用。

2.皮疹：一般為丘疹樣紅斑、濕疹或癢疹。如皮疹廣泛而持久，經(jīng)對癥處理無效并有加重趨勢時必須停藥。

3.罕見有白細胞減少，血小板減少，貧血，骨髓抑制，主要發(fā)生在腎功能不全病人中，如發(fā)生此類不良反應，均應考慮停藥。

4.其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。

上述不良反應一般在停藥后均能恢復正常。

【禁忌】

以下患者禁用。

1.對本品及其輔料過敏者。

2.嚴重肝腎功能不全者。

3.明顯血細胞低下者。

4.哺乳期婦女。

【注意事項】

1.本品不能控制痛風性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結(jié)晶重新溶解時可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。本品必須在痛風性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發(fā)作后兩周左右）方開始應用。

2.服藥期間應多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。

3.本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多、或有痛風石、或有泌尿系統(tǒng)結(jié)石以及不宜用促尿酸排除藥者。

4.與排尿酸藥合用可加強療效，不宜與鐵劑同服。

5.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平。

6.有腎、肝功能損害者及老年人應謹慎用藥。

7.駕駛及操作機器者慎用本品。

8.用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能。

【兒童用藥】兒童用藥應酌情調(diào)整劑量。

【老年患者用藥】老年患者應謹慎用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】1.飲酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量。控制痛風和高尿酸血癥時，應用本品要注意用量的調(diào)整。2.對高血壓或腎功能差的患者，本品與噻嗪類利尿劑同用時，有發(fā)生腎功能衰竭及出現(xiàn)過敏的報道。3.本品與氨芐西林同用時，皮疹的發(fā)生率增多，尤其在高尿酸血癥患者。4.本品與抗凝藥如雙香豆素、茚滿二酮衍生物等同用時，抗凝藥的效應可加強，應注意調(diào)整劑量。5.本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時，后者的用量一般要減少1/4～1/3。6.本品與環(huán)磷酰胺同用時，對骨髓的抑制可更明顯。7.本品與尿酸化藥同用時，可增加腎結(jié)石形成的可能。

【藥物過量】如服藥量達到20g，據(jù)報道可以出現(xiàn)下列癥狀：惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈，還有一例出現(xiàn)尿少背痛。上述癥狀可以對癥處理，同時應保持較大的尿量以增加別嘌醇及其代謝物的清除。別嘌醇和氧嘌呤醇可以被透析。

【藥理毒理】本品是抑制尿酸合成的藥物。別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶，阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸，從而減少了尿酸的生成，使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平，防止尿酸形成結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及其他組織內(nèi)，也有助于痛風病人組織內(nèi)尿酸結(jié)晶的重新溶解。另外，別嘌醇亦可通過對次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉(zhuǎn)換酶的作用而抑制體內(nèi)新的嘌呤的合成。

【藥代動力學】口服用藥后，自胃腸道可吸收80%-90%，2-6小時血藥濃度達峰值，別嘌醇約70%在肝臟代謝成具有活性的氧嘌呤醇，兩者均不能和血漿蛋白結(jié)合。別嘌醇在血中半衰期為1-3個小時，氧嘌呤醇半衰期為12～30小時。本藥經(jīng)腎排泄，約10%以原形、70%以代謝物隨尿排出，亦可經(jīng)乳汁排泄。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標準】YBH07132004。

【批準文號】國藥準字H20041338。

【生產(chǎn)企業(yè)】黑龍江澳利達奈德制藥有限公司。

健全的身體比金冕更有價值，為了您的健康，請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用，同時密切接受隨訪，以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應或疑惑，亦可第一時間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話:400-086-5111。

（實習編輯：李嘉穎）

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