任何藥物使用后都可能出現(xiàn)一定的不良反應,若情況嚴重請立即停藥并咨詢醫(yī)生的意見。那么,維格列汀片的不良反應是什么?
維格列汀片的不良反應是:
最常見的不良反應有頭痛、鼻咽炎、咳嗽、便秘、頭暈和增加出汗量等。低血糖的發(fā)生率與安慰劑相似。
維格列汀片的安全性數(shù)據(jù)來自于多項對照臨床試驗(研究時間至少為12周),這些安全性數(shù)據(jù)來自3784名患者,患者在研究過程中每日服用維格列汀50mg(每日給藥1次)或100mg(50mg每日給藥2次或100mg每日給藥1次)。在這些患者中,共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療,1520名患者接受的是維格列汀與其他藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀每日100mg(50mg每日給藥2次或100mg每日給藥1次),1102名患者接受維格列汀50mg每日1次治療。
在這些臨床試驗中報告的主要不良反應均較輕微且為暫時性反應,無需停藥。未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應與患者的年齡、種族、藥物暴露時間或每日給藥劑量相關。
罕見有肝功能障礙(包括肝炎)報告。在報告病例中,患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無后遺癥,停藥后肝功能檢測結果恢復正常。從設有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數(shù)據(jù)可以看出,50mg維格列汀(每日給藥1次)給藥組、50mg維格列汀(每日給藥2次)給藥組和所有的對照組,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高≥正常值(ULN)上限3倍的發(fā)生率(即連續(xù)2次檢測結果或末次治療期訪視的檢測結果出現(xiàn)上述異常)分別為0.2%、0.3%和0.2%。轉氨酶水平的升高,一般無癥狀、非進展性、同時亦不出現(xiàn)膽汁淤積或黃疸。
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(實習編輯:李嘉穎)
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