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鹽酸昂丹司瓊片的說明書主要有什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/12/26 11:15:13
    導(dǎo)讀:鹽酸昂丹司瓊片的作用是用于細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。為白色或類白色或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

鹽酸昂丹司瓊是一種強(qiáng)效、高選擇性的5-羥色胺3受體拮抗劑,它通過與5-羥色胺3受體結(jié)合而激活受體,達(dá)到拮抗作用,那么鹽酸昂丹司瓊片的說明書主要有什么?

鹽酸昂丹司瓊片的作用是用于細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。為白色或類白色或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。主要成份為鹽酸昂丹司瓊。

鹽酸昂丹司瓊片的說明書主要有:

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸昂丹司瓊片

商品名稱:鹽酸昂丹司瓊片(樞丹)

英文名稱:OndansetronHydrochlorideTablets

拼音全碼:YanSuanAngDanSiQiongPian(ShuDan)

【主要成份】本品主要成分為鹽酸昂丹司瓊。

【成份】

化學(xué)名:2,3-二氫-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)咔唑酮鹽酸鹽二水化合物

分子式:C18H19N3OHCl2H2O

分子量:365.83

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】止吐藥。用于細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

【規(guī)格型號】4mg*10s

【用法用量】1.對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,停止化療以后每8~12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片),連用5天。2.對催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,以后每8~12小時口服昂丹司瓊片8mg,連用5天。3.對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1~2小時口服片劑8mg(2片),以后每8小時口服8mg,療程視放療的療程而定。

【不良反應(yīng)】可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微,無須特殊處理。個別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

【禁忌】對本品過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。

【注意事項(xiàng)】1.對腎臟損害患者,無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。2.對肝功能損害患者,肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長,因此,用藥劑量每日不應(yīng)超過8mg。3.腹部手術(shù)后不宜使用本品,以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗(yàn)研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而,由于對動物的研究并不完全能夠預(yù)示人的反應(yīng),故不推薦人在懷孕期特別是頭3個月內(nèi)使用本品。實(shí)驗(yàn)顯示,本品可由授乳動物乳汁中分泌,故此采用本品時暫停母乳喂養(yǎng)。

【藥物相互作用】1.沒有證據(jù)表明本品會誘導(dǎo)或抑制其它同時服用藥物的代謝。有專門研究表明,本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。2.對司巴丁及民喹胍代謝差的患者,對本品消除的半衰期無影響。對這類患者重復(fù)給藥后,藥物的暴露水平與正常人體無差異,故用藥劑量和用藥次數(shù)不須改變。3.與地塞米松合用可加強(qiáng)止吐效果。

【藥物過量】用藥過量后會出現(xiàn)下列現(xiàn)象:視覺障礙、嚴(yán)重便秘、低血壓及迷走神經(jīng)節(jié)短暫二級AV阻滯。這些現(xiàn)象可得到完全糾正。對本品無特異的解毒藥,當(dāng)懷疑用藥過量時,應(yīng)適當(dāng)?shù)夭扇ΠY療法和支持療法。不推薦用吐根治療本品用藥過量,因?yàn)榛颊邥虮酒纷陨砭哂械闹雇伦饔茫环磻?yīng)。

【藥理毒理】高選擇性阻斷5-HT3受體,療效高,副作用小,樞丹是預(yù)防和治療腫瘤化、放療及手術(shù)所致惡心、嘔吐的首選藥物。

【藥代動力學(xué)】口服本品約2小時左右達(dá)血漿峰濃度,其生物利用度大約為60%(老年人則更高)。口服或靜脈給藥時,本品的體內(nèi)情況大致相同,其消除半衰期約3小時。老年人可能延長至5小時。藥物徹底代謝,代謝物經(jīng)腎臟(75%)與肝臟(25%)排泄。血漿蛋白結(jié)合率為75%。

【貯藏】遮光密封陰涼干燥處。

【包裝】聚氯乙烯固體藥用硬片,藥品包裝用鋁箔,10片/板/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10960146

【生產(chǎn)企業(yè)】寧波市天衡制藥有限公司

通過以上介紹希望各位患者能夠準(zhǔn)確了解藥物并在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。保證自己的健康。

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(實(shí)習(xí)編輯:賴柳君)

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