在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,普瑞巴林膠囊(樂(lè)瑞卡)的注意事項(xiàng)是哪些?
普瑞巴林膠囊的注意事項(xiàng):
血管性水腫
上市后報(bào)告中,一些患者在開(kāi)始使用或長(zhǎng)期使用普瑞巴林后出現(xiàn)血管性水腫。特異性癥狀包括面、口(舌、唇和牙齦)及頸部(咽和喉)腫脹。有血管性水腫導(dǎo)致呼吸系統(tǒng)損傷危及生命,需緊急處理的個(gè)例報(bào)告。如果患者出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)立即停用本品。
既往發(fā)生過(guò)血管性水腫的患者服用本品時(shí)應(yīng)注意相關(guān)癥狀。此外,同時(shí)服用其它引起血管性水腫的藥物時(shí)(如血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑[ACEI]),血管性水腫的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)可能增加。
超敏反應(yīng)
上市后報(bào)告中,一些患者開(kāi)始使用普瑞巴林短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)超敏反應(yīng)。不良反應(yīng)包括皮膚發(fā)紅、水皰、蕁麻疹、皮疹、呼吸困難及喘息。如果患者出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)立即停用本品。
停用抗癲癇藥物(AEDs)
同所有抗癲癇藥物一樣,普瑞巴林應(yīng)逐漸減停,從而使癲癇患者發(fā)作頻率增加的風(fēng)險(xiǎn)最小化。如需停用本品,建議至少用1周時(shí)間逐漸減停。
外周水腫
普瑞巴林可能引起外周水腫。短期臨床試驗(yàn)(患者無(wú)具有顯著臨床意義的心臟疾病或外周血管疾?。┪达@示外周水腫與心血管并發(fā)癥(如高血壓或充血性心力衰竭)有明確的關(guān)聯(lián)。外周水腫與提示肝腎功能減退的實(shí)驗(yàn)室檢查變化無(wú)關(guān)。
在臨床對(duì)照試驗(yàn)中,普瑞巴林組和安慰劑組出現(xiàn)外周水腫的發(fā)生率分別為6%和2%。因外周水腫停藥的患者比例,在普瑞巴林組和安慰劑組分別為0.5%和0.2%。
患者同時(shí)服用普瑞巴林和噻唑烷二酮類(lèi)抗糖尿病藥出現(xiàn)體重增加和外周水腫的頻率高于單獨(dú)服用兩藥中的任一藥物??傮w安全性數(shù)據(jù)庫(kù)中,大部分服用噻唑烷二酮類(lèi)抗糖尿病藥的患者是糖尿病周?chē)窠?jīng)病變伴隨疼痛研究中的受試者。該人群中出現(xiàn)外周水腫的患者比例,在噻唑烷二酮類(lèi)抗糖尿病藥組、普瑞巴林組和兩藥合用組分別為3%(2/60),8%(69/859)和19%(23/120)。與之相似,出現(xiàn)體重增加的患者比例,在噻唑烷二酮類(lèi)抗糖尿病藥組、普瑞巴林組和兩藥合用組分別為0%(0/60),4%(35/859)和7.5%(9/120)。
由于噻唑烷二酮類(lèi)抗糖尿病藥可引起體重增加和/或液體潴留,可能加重或?qū)е滦牧λソ?,普瑞巴林與該類(lèi)藥物合用時(shí)應(yīng)關(guān)注病情變化。
由于相關(guān)數(shù)據(jù)有限,紐約心臟病學(xué)會(huì)(NYHA)心功能III級(jí)或IV級(jí)的充血性心力衰竭患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。
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(實(shí)習(xí)編輯:李亞君)
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