每種藥都有適合自己使用的一個群,針對不同的人群藥物的要求也是不一樣的,那么,鹽酸舍曲林片哺乳期可以用的嗎?
給藥劑量為80mg/kg (以mg/m2計,為人最大推薦劑量MRHD 的4倍)時,兩個大鼠試驗之一觀察到動物生育力降低。在大鼠和家兔上進行了劑量分別達80mg/kg/日和40mg/kg/日的生殖毒性研究(以mg/m2計約相當于人最大推薦劑量的4倍),在各試驗劑量下均未發(fā)現(xiàn)致畸作用。懷孕大鼠和家兔在器官形成期給予舍曲林(劑量分別為10mg/kg和40mg/kg,以mg/m2計約相當于MRHD 的0.5 倍和4倍)時觀察到胎仔骨化延遲。雌性大鼠妊娠后期及哺乳期給予舍曲林,劑量20mg/kg 下死產幼鼠及出生后前4 天幼鼠死亡數(shù)量增加,出生后前4 天幼鼠的體重亦降低,對大鼠幼鼠無影響的劑量為10mg/kg。幼鼠存活率的降低是由舍曲林在子宮的暴露所致。但這些作用的臨床意義尚不清楚。
在CD-1 小鼠和Long-Evans 大鼠上進行了劑量達40mg/kg/日 (以mg/m2計,分別約相當于MRHD 的1 倍和2 倍)的終生致癌性研究。在10-40mg/kg 劑量時,雄性小鼠出現(xiàn)劑量相關性的肝腺瘤增加,在雌性小鼠或接受相同給藥處理的大鼠上未觀察到肝腺瘤的增加,也未見肝細胞癌的增加。CD-1 小鼠肝腺瘤的自發(fā)率具有波動性,該結果對人類的意義尚不清楚。40mg/kg 雌性大鼠出現(xiàn)甲狀腺濾泡腺瘤增加,同時并不伴有甲狀腺增生。與對照組比較,10-40mg/kg 給藥組大鼠子宮腺瘤增加,但尚不明確該結果與藥物的相關性。
哺乳期婦女用藥:尚不清楚本品及其代謝產物是否經母乳分泌;如果經母乳分泌,其分泌量為多少亦未知。因許多藥物可經母乳分泌,哺乳期婦女應慎用本品。
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(實習編輯:李建雄)
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