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甘草酸二銨腸溶膠囊(天晴甘平)的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/12/14 13:59:29
    導(dǎo)讀:甘草酸二銨腸溶膠囊為腸溶硬膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色粉末或顆粒。適用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性肝炎的治療。

甘草酸二銨腸溶膠囊(天晴甘平)的主要成分為甘草酸二銨。輔料為卵凝脂、淀粉。它為腸溶硬膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色粉末或顆粒。那么,甘草酸二銨腸溶膠囊(天晴甘平)的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):甘草酸二銨腸溶膠囊

商品名稱(chēng):甘草酸二銨腸溶膠囊(天晴甘平)

拼音全碼:GanCaoSuanErAnChangRongJiaoNang(TianQingGanPing)

【主要成份】本品主要成份為甘草酸二銨。輔料為卵凝脂、淀粉。

【性狀】本品為腸溶硬膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色粉末或顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性肝炎的治療。

【規(guī)格型號(hào)】50mg*24s

【用法用量】口服,一次150mg(一次3粒),一日3次。

【不良反應(yīng)】主要有納差、惡心、嘔吐、腹脹,以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫,心腦血管系統(tǒng)有頭痛、頭暈、胸悶、心悸及血壓升高,以上癥狀一般較輕,不必停藥。

【禁忌】對(duì)甘草酸二胺過(guò)敏者禁用;對(duì)卵磷脂過(guò)敏著禁用;嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心衰、腎衰竭患者禁用。

【注意事項(xiàng)】治療過(guò)程中應(yīng)定期測(cè)血壓和血清鉀、鈉濃度,如出現(xiàn)高血壓、血鈉潴留、低鉀血等情況應(yīng)停藥或適當(dāng)減量。

由于腸溶膠囊較脆,取用時(shí)請(qǐng)從標(biāo)有“天晴甘平”字樣的鋁箔面沿橢圓形邊緣劃開(kāi),將膠囊取出,謹(jǐn)防膠囊破碎。

【兒童用藥】新生兒、嬰幼兒的用藥劑量和不良反應(yīng)尚未確定,暫不用。

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用。

藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是中藥甘草有效成分的第三代提取物,具有較強(qiáng)的抗炎、保護(hù)肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。該藥在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與醛固酮的類(lèi)固醇環(huán)相似,可阻礙可的松與醛固酮的滅活,從而發(fā)揮類(lèi)固醇樣作用,但無(wú)皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后從腸道吸收,其生物利用度不受腸道食物的影響,本品具有腸肝循環(huán),其體內(nèi)過(guò)程復(fù)雜,給藥后8~12小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。該藥及其代謝產(chǎn)物與蛋白結(jié)合力強(qiáng),且其結(jié)合率受血漿蛋白的濃度影響,故血藥濃度變化與腸肝循環(huán)和蛋白結(jié)合有密切關(guān)系。約70%通過(guò)膽汁從糞便中排除,20%從呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中原形排出約為2%。

【貯藏】密封,干燥處保存。

【包裝】鋁塑包裝。12粒/板,2板/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。YBH058

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20040628

【生產(chǎn)企業(yè)】正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:林博)

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