硫唑嘌呤片的主要成分為硫唑嘌呤,化學(xué)名稱為6-[(1-甲基-4-硝基-1H-咪唑基-5-)硫代]-1H-嘌呤。它為淡黃色片。那么,硫唑嘌呤片的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:硫唑嘌呤片
商品名稱:硫唑嘌呤片(依木蘭)
英文名稱:AzathioprineTablets
拼音全碼:YiMuLan(LiuZuoPiaoLingPian)
【主要成份】硫唑嘌呤,其化學(xué)名稱為:6-[(1-甲基-4-硝基-1H-咪唑基-5-)硫代]-1H-嘌呤。
【成份】
分子式:C9H7N7O2S
分子量:277.27
【性狀】本品為淡黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】急慢性白血病,后天性溶血性貧血,慢性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性活動(dòng)性肝炎、原發(fā)性膽汁性肝硬變,甲狀腺機(jī)能亢進(jìn),重癥肌無(wú)力等癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*100s
【用法用量】1.口服每日1.5mg~4mg/kg,一日1次或分次口服;2.異體移植,每日2mg~5mg/kg,一日1次或分次口服;3.白血病,每日1.5mg~3mg/kg,一日1次或分次口服。
【不良反應(yīng)】較巰嘌呤相似但毒性稍輕,可致骨髓抑制,肝功能損害,畸胎,亦可發(fā)生皮疹,偶見(jiàn)肌萎縮。
【禁忌】已知對(duì)本品高度過(guò)敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】致肝功能損害,故肝功能差者忌用,亦可發(fā)生皮疹,偶致肌肉萎縮,用藥期間嚴(yán)格檢查血象。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】可致畸胎,孕婦忌用。
【藥物相互作用】別嘌呤醇可抑制巰基嘌呤(后者是硫唑嘌呤的活性代謝物)代謝成無(wú)活性產(chǎn)物,結(jié)果使巰基嘌呤的毒性增加,當(dāng)二者必須同時(shí)服用時(shí),硫唑嘌呤的劑量應(yīng)該大大地減低,硫唑嘌呤可降低6-巰嘌呤的滅活率,6-巰嘌呤的滅活通過(guò)下列方式:酶的S-甲基化,與酶無(wú)關(guān)的氧化,或是被黃嘌呤氧化酶轉(zhuǎn)變成硫尿酸鹽等。硫唑嘌呤能與巰基化合物如谷胱甘肽起反應(yīng),在組織中緩緩釋出6-巰嘌呤而起到前體藥物的作用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】在體內(nèi)幾乎全部轉(zhuǎn)變成6-巰基嘌呤而起作用。由于其轉(zhuǎn)變過(guò)程較慢,因而發(fā)揮作用緩慢。它能抑制Friend白血病,抑制病毒對(duì)小鼠的感染,使脾臟腫大得到抑制,使脾臟及血漿內(nèi)病毒滴度下降。大鼠長(zhǎng)期腹腔注射本品達(dá)4~5個(gè)月時(shí)出現(xiàn)體重下降、嚴(yán)重貧血和網(wǎng)織細(xì)胞增加。家兔于妊娠早期給予本藥,可引起畸胎,主要是肢體發(fā)育受到影響。可通過(guò)對(duì)RNA代謝的干擾而具有免疫抑制作用。若小劑量長(zhǎng)期存在于培養(yǎng)基中,可抑制致敏的淋巴細(xì)胞在體外的殺傷細(xì)胞作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】硫唑嘌呤的腸吸收較6-巰基嘌呤為佳,口服吸收良好,進(jìn)入體內(nèi)后很快被分解為6-巰基嘌呤,然后再分解代謝而生成多種氧化的和甲基化的衍生物,隨尿排出體外,24小時(shí)尿中排泄量為50%~60%,48小時(shí)內(nèi)大便排出12%,血中濃度低,服藥后1小時(shí)達(dá)最高濃度,3~4小時(shí)血中濃度降低一半,用藥后2~4天方有明顯療效。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】50毫克*100片/盒。
【有效期】60月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20100042
【生產(chǎn)企業(yè)】ExcellaGmbH(德國(guó))
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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