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云芝胞內(nèi)糖肽口服溶液的說明書有哪幾點?詳細說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/12/8 9:47:17
    導(dǎo)讀:云芝胞內(nèi)糖肽口服溶液(云星),有效期是24個月,批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H50020932,生產(chǎn)企業(yè)是北大國際醫(yī)院集團重慶大新藥業(yè)股份有限公司。

云芝胞內(nèi)糖肽口服溶液(云星),主要成份為云芝胞內(nèi)糖肽,用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。那么,云芝胞內(nèi)糖肽口服溶液的說明書有哪幾點?詳細說明?

云芝胞內(nèi)糖肽口服溶液的說明書是:

【主要成份】本品主要成份為云芝胞內(nèi)糖肽,它是雜色云芝菌[PolystictusVersicolor(L)Fr]經(jīng)深層培養(yǎng),由菌體提取獲得的糖肽類物質(zhì)。

【性狀】本品為紅棕色液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。

【用法用量】口服。一次0.5~1.0克,一日3次。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1.糖尿病患者慎用或遵醫(yī)囑。

2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

3.本品未進行與上市制劑比較的生物等效性試驗研究,也未進行臨床療效的研究,因此本品確切的輔助治療作用尚不可知。

【藥理毒理】1.本品能通過對單核-巨噬細胞的增殖增強及對每個吞噬細胞本身功能的激活從而增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)(RES)功能??墒剐∈笳T生血清干擾素濃度明顯增高;可使經(jīng)鈷60全身照射小鼠的血清溶菌酶保持正常水平;可在不增加白細胞數(shù)的情況下,通過對白細胞本身功能的激活而使中性白細胞吞噬活性增強;可促進SRBC單次免疫所致615小鼠特異性溶血素抗體的生成;可拮抗環(huán)磷酰胺、氨甲喋呤、5-Fu、絲裂霉素C等所致細胞免疫強烈抑制,使細胞免疫功能改善,恢復(fù)正常。2.對于D-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝損傷,本品能顯著抑制SGPT的升高,肝細胞的脂肪性變出現(xiàn)率較對照組低,并能完全避免灶性壞死的出現(xiàn)。3.本品能使小鼠腹腔巨噬細胞對艾氏腹水癌細胞殺死率達41%~54%;能增強抗癌藥物的作用;本品還能通過降低轉(zhuǎn)化生長因子TGF-β1的水平,有效抑制腫瘤血管生成和移植性乳腺癌生長。4.本品能激活機體本身防御免疫系統(tǒng),具有繼發(fā)性的非特異性抗感染和抗休克作用,能明顯降低金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌感染所致的死亡率,對于流感病毒感染所致小鼠死亡,本品也有明顯保護作用,保護率達50%~60%,平均生存時間可延長153%~188%。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H50020932。

【生產(chǎn)企業(yè)】北大國際醫(yī)院集團重慶大新藥業(yè)股份有限公司。

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(實習(xí)編輯:李嘉穎)

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