糠酸莫米松鼻噴霧劑的主要成分為糠酸莫米松。用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎等。那么,糠酸莫米松鼻噴霧劑的說明書有什么內容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:糠酸莫米松鼻噴霧劑
商品名稱:糠酸莫米松鼻噴霧劑(內舒拿)
英文名稱:MometasoneFuroateAqueousNasalSpray
【主要成份】糠酸莫米松。
【性狀】本品為噴霧劑。
【適應癥/功能主治】本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎,對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者,主張在花粉季節(jié)開始前2-4周用本品作預防性治療。
【規(guī)格型號】50μg*140撳
【用法用量】季節(jié)過敏性或常年性鼻炎:通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動,直至看到均勻的噴霧,然后鼻腔給藥,每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg,內含糠酸莫米松一水合物,相當于糠酸莫米松50μg,如果噴霧器停用14日以上,則在以后應用時應重新啟動。在每次用藥前充分振搖容器。1.成人(包括老年患者)和青年:用于預防和治療的常用推薦量為每側鼻孔2噴(每噴為50μg)一日1次(總量為200μg),癥狀被控制后,劑量可減至每側鼻孔1噴(總量100μg),即能維持療效。如果癥狀未被有效控制,可增劑量至每側鼻孔4噴(總量400μg),在癥狀控制后減小劑量。在首次給藥后12小時即能產生明顯的臨床效果。2.3至11歲兒童:常用推薦量為每側鼻孔1噴(每噴為50μg),一日1次(總量為100μg)。
【不良反應】季節(jié)過敏性或常年性鼻炎:1.在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應(成人及青少年患者)包括鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼熱感(2%)及鼻部刺激感(2%),這些不良反應常見于使用皮質激素類鼻噴霧劑時。鼻出血一般具有自限性,同時程度較輕,與安慰劑(5%)相比發(fā)生率較高,但與陽性對照的皮質激(15%)相比發(fā)生率接近或較低,其他反應均與安慰劑相當。2.在小兒患者中,不良反應如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過敏反應,極少有過敏和血管性水腫的報道。
【禁忌】對本品中任何成份(活性成份:糠酸莫米松一水合物;非活性成份:纖維素、甘油、檸檬酸鈉二水合物、檸檬酸水化物、聚山梨酯80、苯扎氯銨、苯乙醇、純水)過敏者禁用。
【注意事項】1.對于涉及鼻粘膜的局部感染,在未經處理時不應使用本品。2.由于皮質激素具有抑制傷口的作用,因而對于新近接受鼻部手術或受外傷的患者,在傷口愈合前不應使用鼻腔用皮質激素。3.使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮,同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用一樣,對于使用本品達數月或更長時間的患者,應定期檢查鼻粘膜,如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染,則應停止本品或需給予適當處理。持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。4.對于活動性或靜止性呼吸道結核感染,未經處理的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。5.長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質(HPA)軸受到抑制,但對于原先長期使用全身作用皮質激素而換用本品的患者,需仔細注意。這些患者可因停止使用全身用皮質激素而造成腎上腺功能不全,需經數月后下丘腦垂體腎上腺皮質軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和體征時,應恢復使用全身用皮質激素,并給予其它治療和采取適宜措施。6.在全身用皮質激素換用本品時,某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解,但可發(fā)生全身用藥時皮質激素的停藥癥狀如關節(jié)(和/或)肌肉痛,乏力及抑郁,這時需鼓勵患者繼續(xù)使用本品。此外,全身用激素轉為鼻腔局部應用時亦可暴露出原先存在的過敏性疾病,如過敏性結膜炎和濕疹,這些病癥在全身用藥時受到抑制。7.接受皮質激素治療的患者,免疫功能可能受到抑制,故應警惕面臨某些感染(如水痘、麻疹)的危險,如果發(fā)生這種情況,必須得到醫(yī)生指導。8.在鼻腔內氣霧吸入皮質激素后,罕見報道鼻中隔穿孔或顱內壓升高的病例。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究。給患者鼻腔吸入臨床最大推薦量時,血漿中未能檢出莫米松,因而可以預期,胎兒接觸藥物的可能性可忽略不計,同時產生生殖毒性的可能性很小。如同其他鼻腔用皮質激素制劑,對于孕婦,乳母或育齡婦女,只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產生的危害時才使用本品。
【藥物相互作用】本品與氯雷他定合用,對氯雷他定及其主要代謝物的血漿濃度未見明顯影響,未能檢出糠酸莫米松的血漿濃度,兩藥合用的耐受情況良好。
【藥物過量】由于本品的全身生物利用度可忽略不計,因而發(fā)生藥物過量時除觀察外不需任何治療,恢復后可重新使用適宜劑量的藥物。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】在2-25℃保存。
【包裝】每盒1支。
【有效期】24月
【批準文號】H20140100
【生產企業(yè)】Schering-PloughLaboN.V.(比利時)
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(實習編輯:林炳揚)
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