瑞舒伐他汀鈣片適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。那么,肌病患者可以用瑞舒伐他汀鈣片嗎?
對(duì)年齡在10-17歲、Tenner分期處于第二性征成熟期的兒科患者,根據(jù)線性增長(身高)、體重、BMI(體重指數(shù))的評(píng)估服用瑞舒伐他汀的期限限定為一年。經(jīng)過52周的研究治療后,對(duì)生長、體重、BMI或性成熟方面沒有影響。在兒童和兒科患者中的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)有限,瑞舒伐他汀對(duì)青春期患者的長期(大于1年)治療效果尚未得知。接受瑞舒伐他汀治療的兒童和青少年患者在為期52周的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)其肌酸激酶升高大于lOxULN.以及伴隨運(yùn)動(dòng)或增強(qiáng)身體活動(dòng)后觀察到的肌肉癥狀,較之在成人中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中觀察到的頻率要高。
確定本品對(duì)駕駛車輛和操縱機(jī)器的影響的研究尚未進(jìn)行。然而,根據(jù)藥效學(xué)特性,本品不大可能影響這些能力。在駕駛車輛和操縱機(jī)器時(shí),應(yīng)考慮到治療中可能會(huì)發(fā)生頭暈。
本品禁用于:1.對(duì)瑞舒伐他汀或本品中任何成份過敏者。2.活動(dòng)性肝病患者,包括原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高和任何血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍的正常值上限(ULN)的患者。3.嚴(yán)重的腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)。4.肌病患者。5.同時(shí)使用環(huán)孢素的患者。6.妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當(dāng)避孕措施的婦女。
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(實(shí)習(xí)編輯:李偉君)
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