藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時,必然存在不良反應。不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關的有害反應。
那么,服用丙戊酸鎂緩釋片會出現(xiàn)嚴重的不良反應嗎?
藥品不良反應嚴重程度分級:
1.輕度:指輕微的反應或疾病,癥狀不發(fā)展,一般無需治療。
2.中度:指不良反應癥狀明顯,重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。
3.重度:指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴重損害,導致殘疾或縮短或危及生命。
丙戊酸鎂緩釋片,適應癥為1.抗癲癇:用于治療全身性或部分性癲癇,尤其是以下類型:失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作以及部分性癲癇:簡單性或復雜性發(fā)作;繼發(fā)性全身性發(fā)作;特殊類型的綜合征(West,Lennox-Gastaut)。2.抗躁狂:主要用于急性躁狂、雙相情感躁狂相與分裂情感躁狂相疾病的治療。
丙戊酸鎂緩釋片的不良反應:
1.常見消化道紊亂(惡心、胃痛),多出現(xiàn)在治療開始時,但是不需停止治療,癥狀通??稍跀?shù)天內(nèi)消失。
2.肝功能異常發(fā)生時情況:極個別有報導嚴重肝損害甚至死亡,最高危的病人(特別是接受多種抗癲癇藥治療)是有嚴重癲癇發(fā)作的嬰兒和3歲以下的兒童,尤其是那些伴有腦損害,精神發(fā)育遲緩和/或遺傳代謝或退化性疾病,3歲以后,危險性明顯下降、并隨年齡增長而進一步下降,在大多數(shù)病例,肝損害在治療頭六個月里出現(xiàn)??梢砂Y狀:臨床癥狀是早期診斷的依據(jù),特別是黃疸出現(xiàn)之前,出現(xiàn)下列癥狀應考慮到肝損害的可能,特別是那些高危病人。
a.非特異性癥狀,通常突然出現(xiàn),如乏力、厭食、嗜睡、思睡,有時伴有反復嘔吐和腹痛。
b.癲癇復發(fā):應告誡病人(或患兒家屬),當有上述癥狀出現(xiàn)時,應及時報告醫(yī)生,并立即進行臨床檢查及肝功能檢查。觀察:在治療前應進行肝功能檢查,在治療頭6個月內(nèi)也應定期作肝功能檢查,特別是高危病人,在一般檢查中,反映蛋白合成的試驗,特別是凝血酶原率最為相關。當確定在異常的低凝血酶原率,特別是伴有其它生化異常(纖維蛋白原和凝血因子明顯減低,膽紅素增加和轉(zhuǎn)氨酶升高)需要停止治療,作為預防措施,如病人同時應用水楊酸鹽也應信用,因為這些藥物的代謝途徑是相同的。
3.神經(jīng)功能紊亂,在丙戊酸類藥物治療期間,少數(shù)患者出現(xiàn)嗜睡或木僵,并導致一過性昏迷(腦病),當治療時,可單獨出現(xiàn)或與癲癇發(fā)作同時出現(xiàn),當劑量減少或停用時,這些癥狀會減少,這些病例常發(fā)現(xiàn)在聯(lián)合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。
4.短暫的和/或與劑量相關的不良反應已有報導:脫發(fā)、輕度姿勢性震顫和嗜睡。
5.已有報導單純性纖維蛋白原減少或出血時間延長,通常不伴有臨床體征,此多發(fā)生于大劑量時(丙戊酸對血小板聚集第二期有抑制作用)
6.血液系統(tǒng):多為血小板減少,罕有貧血,白細胞減少或全血細胞減少。
7.偶有報導胰腺炎,有時導致死亡。
8.有報告血管炎
9.無肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時有出現(xiàn),但不需要停止治療。
10.也報告體重增加,閉經(jīng)及月經(jīng)紊亂。
11.偶有報導可逆或不可逆的聽力喪失,但某因果關系尚未明確。
12.丙戊酸可引起皮膚反應,如皮疹。在某些病例有毒性上皮壞死溶解,Stevens-Johnson綜合癥,多形性紅斑也有報導。
13.有單獨報導,伴隨丙戊酸治療出現(xiàn)可逆性Fanconi氏綜合癥,但其作用機理未明。
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(實習編輯:陳生)
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