奧卡西平片曲萊為淺灰綠色（0.15g）、黃色（0.3g）或淺粉紅色（0.6g）橢圓形薄膜衣片，除去薄膜衣顯白色或類白色。曲萊適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者，治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。那么，奧卡西平片的臨床試驗是怎么樣的？

本品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中，本品 可從臨床有效劑量開始用藥，一天內(nèi)分為兩次給藥。根據(jù)病人的臨床反應(yīng)增加劑量；當(dāng)使用曲萊[sup]?[/sup] 代替其他抗癲癇藥治療時，在曲萊[sup]?[/sup]治療開始后，應(yīng)逐漸減少其他抗癲癇藥的劑量。如果本品與其它抗癲癇藥聯(lián)合使用，由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加，需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。

部分性癲癇發(fā)作的患者，包括單純、復(fù)雜和繼發(fā)全面性發(fā)作的患者共進行了10項雙盲對照研究，包括2向聯(lián)合治療和8項單藥治療。所有的對照研究都入選了原發(fā)性全面強直陣攣發(fā)作的患者。兩個劑量對照的單藥替代治療研究中，患者接受了各種抗癲癇藥，包括卡馬西平、加巴噴丁、拉莫三嗪、苯妥英和丙戊酸鹽。研究結(jié)果證實了曲萊?在替代這些抗癲癇藥時的有效性。對兒童患者進行了兩項研究，另一項為單藥研究，以苯妥英為對照。有效劑量在600mg/日到2，400mg/之間，所有的主要有效性參數(shù)均證明了曲萊?的療效，包括聯(lián)合治療研究中與基線相比發(fā)作的頻率的平均值和變化的百分比，以及單藥治療研究中達(dá)到預(yù)先規(guī)定的排除標(biāo)準(zhǔn)的時間或符合排除標(biāo)準(zhǔn)的患者人數(shù)。

研究顯示，曲萊?具有與其他常用抗癲癇藥(如：丙戊酸、苯妥英和卡馬西平)相似的療效。但通過比較因不良事件造成的停藥，曲萊?顯示比苯妥英更好的耐受性，以及顯著長的保留率(即：堅持治療的患者比例)。在上述這些實驗中，曲萊?治療的部分性和原發(fā)全面強直陣攣發(fā)作患者的12個月無癲癇發(fā)作的比例與對照藥相似。

通過以上介紹希望各位患者能夠準(zhǔn)確了解藥物并在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。保證自己的健康。

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（實習(xí)編輯：林旋）