吡美莫司乳膏為皮膚科用藥。適用于無(wú)免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位皮炎（濕疹）患者。短期治療疾病的體征和癥狀。長(zhǎng)期間歇治療，以預(yù)防病情加重。

那么，吡美莫司乳膏的生殖毒性如何？

吡美莫司乳膏的主要成份為吡美莫司。吡美莫司是親脂性抗炎性的子囊霉素巨內(nèi)酰胺的衍生物，可細(xì)胞選擇性地抑制前炎癥細(xì)胞因子的產(chǎn)生和釋放。吡美莫司與macrophilin-12有高親和性，能抑制鈣依賴性磷脂酶神經(jīng)鈣蛋白。因此，能阻斷T細(xì)胞內(nèi)的炎癥細(xì)胞因子的合成。

吡美莫司乳膏適用于無(wú)免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位皮炎（濕疹）患者。短期治療疾病的體征和癥狀。長(zhǎng)期間歇治療，以預(yù)防病情加重。成人患者：在受累皮膚局部涂一薄層吡美莫司乳膏，每日兩次，輕柔地充分涂擦患處。每處受累皮膚都應(yīng)上藥，直至皮疹消退，方可停藥。臨床試驗(yàn)觀察結(jié)果支持吡美莫司乳膏用于長(zhǎng)期間歇治療可長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月。如果用藥6周后病情仍然沒(méi)有緩解，或疾病有加重，應(yīng)停用吡美莫司乳膏，并考慮采用其它治療方法。

吡美莫司乳膏的殖毒性：①大鼠生殖毒性試驗(yàn)中，口服劑量達(dá)到490mg/㎡/天時(shí)，觀察到輕微的母體毒性、發(fā)情周期紊亂、植入后流產(chǎn)和窩仔數(shù)減少現(xiàn)象。該劑量水平相應(yīng)的外推平均AUC0-24h為1448ng.h/ml(相當(dāng)于成從患者最大暴量的至少63倍)。在劑量水平達(dá)到110mg/㎡/天，對(duì)生殖能力沒(méi)有影響。該劑量水平相應(yīng)的外推平均AUC0-24h為465ng.h/ml(相當(dāng)于成人患者最大暴露量的至少20倍)。兔口服生殖毒性試驗(yàn)中，在劑量水平達(dá)72mg/㎡/天時(shí)，觀察到了母體毒性，但沒(méi)有胚胎毒性或致畸性。該劑量水平相應(yīng)的外推平均AUC0-24h為147ng.h/ml(相當(dāng)于成人患者最大暴露量的至少6倍)。②一項(xiàng)經(jīng)皮給藥生殖毒性試驗(yàn)中，大鼠及免分別給予最大劑110mg/㎡/天以用藥劑量36mg/㎡/天時(shí)，沒(méi)有觀察到對(duì)母鼠或胎鼠的毒性作用。對(duì)于兔言，該劑量相應(yīng)的平均AUC0-24h為24.8ng.h/ml。對(duì)于大鼠，不能計(jì)算出AUC。

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（實(shí)習(xí)編輯：楊春鳳）