達比加群酯膠囊(泰畢全),不通過細胞色素P450系統(tǒng)代謝,而且對人細胞色素P450酶無體外作用。那么,孕婦及哺乳期婦女可以使用達比加群酯膠囊嗎?
對于孕婦及哺乳期婦女使用達比加群酯膠囊:
1.妊娠:尚無關(guān)于妊娠女性暴露于本品的充分數(shù)據(jù)。動物研究已表明有生殖毒性。是否存在對人類的潛在風險未知。在接受達比加群酯治療的育齡女性應避免妊娠。除非確實必需,否則妊娠女性不應接受本品治療。
2.哺乳:尚無達比加群對哺乳期嬰兒影響的臨床數(shù)據(jù)。使用本品治療期間應停止哺乳。
3.生殖:尚無人體試驗數(shù)據(jù)。在動物研究中,對雌性動物生育力的影響表現(xiàn)為70mg/kg(比患者血漿暴露水平高5倍的水平)時著床數(shù)下降和著床前損失增加。未觀察到對雌性動物生育力有其他影響。對雄性動物生育力沒有影響。在對母體有毒性的劑量下(比患者血漿暴露水平高5~10倍的水平),觀察到大鼠和家兔胎仔體重和胚胎胎仔存活能力下降,而且胎仔變異性增加。在出生前和出生后研究中,在對母體有毒性的劑量水平下(比患者血漿暴露水平高4倍的水平),觀察到胎仔死亡率增加。
為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用,同時密切接受隨訪,以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應或疑惑,亦可第一時間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。
(實習編輯:李嘉穎)
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