黛力新的主要成份為鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。黛力新每一糖衣片含相當(dāng)于0.5mg氟哌噻噸的二鹽酸氟哌噻噸,以及相當(dāng)于10mg美利曲辛的鹽酸美利曲辛。那么,黛力新會(huì)出現(xiàn)睡眠障礙現(xiàn)象嗎?
黛力新中的氟哌噻噸呈線性動(dòng)力學(xué)。黛力新中的氟哌噻噸的血漿濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)需7日。黛力新中的氟哌噻噸若按照每日一次口服5mg,黛力新的最小穩(wěn)態(tài)血藥濃度為1.7n9/ml(3.9nmol/L)。黛力新中的美利曲辛口服給藥血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間約為4小時(shí)。
黛力新中的氟哌噻噸的消除半衰期約為35小時(shí),黛力新中的氟哌噻噸的平均血漿清除率約為0.29L/min。黛力新中的氟哌噻噸主要是通過(guò)糞便排泄,也有部分通過(guò)尿排泄。黛力新中的氟哌噻噸對(duì)人服用氚標(biāo)記的提示其人體主要排泄途徑為糞便排泄。
黛力新約為尿排泄量的4倍。黛力新中的氟哌噻噸在母乳中也含有少量,其乳汁/血漿濃度比平均為1∶3。黛力新口服生物利用度未知。黛力新中的美利曲辛表觀分布容積未知。大鼠的血漿蛋白結(jié)合率約為89%。
黛力新推薦劑量下不良反應(yīng)極少,為一過(guò)性不安和失眠。黛力新在臨床試驗(yàn)中,觀察到以下不良反應(yīng):神經(jīng)系統(tǒng):常見(jiàn):頭暈(2.1%)、震顫(2.1%)、不常見(jiàn):疲勞(1%)。精神障礙:常見(jiàn)睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(dòng)(1.7%)。視覺(jué)功能障礙:常見(jiàn):調(diào)節(jié)障礙(1.5%)。胃腸道不適:常見(jiàn):口干(5.4%)、便秘(1.5%)。以上不良反應(yīng)也可見(jiàn)于抑郁癥本身的癥狀,一般來(lái)說(shuō),這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。上市后情況:有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個(gè)例報(bào)道。
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(實(shí)習(xí)編緝:邵澤妹)
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