我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測辦法》中規(guī)定，藥品不良反應(yīng)是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。那么恩替卡韋分散片的不良反應(yīng)主要是什么呢？

恩替卡韋分散片所產(chǎn)生的不良反應(yīng)是：對不良反應(yīng)的評價基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試(AI463012,AI463023，AI463056)。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而退出研究。

當(dāng)明確發(fā)生藥品不良反應(yīng)后，患者該如何應(yīng)對呢?一旦發(fā)生與原患疾病不同的身體不適，應(yīng)立即停用所有藥物。癥狀輕微的不良反應(yīng)，停藥后，多數(shù)可自行恢復(fù)。癥狀較重的不良反應(yīng)，或者患有慢性疾病不能隨意停藥的情況，患者必須到醫(yī)院咨詢醫(yī)生，由醫(yī)生幫助處理。比較嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可能需要住院治療。

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（實(shí)習(xí)編輯：歐國榮）