我國《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測辦法》中規(guī)定,藥品不良反應(yīng)是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
為什么會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)呢?一方面是藥品本身的因素,另一方面是患者的因素。藥品的有效成分、添加劑、賦形材料等都可引發(fā)不良反應(yīng)。如果患者對(duì)某一種藥品過敏,那么對(duì)化學(xué)結(jié)構(gòu)相類似的同一類藥品可能存在交叉過敏,患者就醫(yī)時(shí)要向醫(yī)生特別說明,以避免不良反應(yīng)的發(fā)生。此外,用藥方式不當(dāng)也可引發(fā)不良反應(yīng)。
卡泊三醇軟膏(達(dá)力士)為白色軟膏,不含防腐劑,主要成份為卡泊三醇,用于尋常型銀屑病的局部治療。
卡泊三醇軟膏(達(dá)力士)將本品少量涂于患處皮膚,每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次,適當(dāng)時(shí)可減為每日1次給藥。每周最大用量不應(yīng)超過100g。
那么,卡泊三醇軟膏(達(dá)力士)有哪些不良反應(yīng)?
非常常見>1/10
常見>1/100并且<1/10
少見>1/1000并且<1/100
罕見>1/10000并且<1/1000
非常罕見<1/10000
最常報(bào)道的不良反應(yīng)多為皮膚反應(yīng)。特別是用藥部位的反應(yīng)。高鈣血癥和過敏反應(yīng)的報(bào)道非常罕見。
根據(jù)臨床數(shù)據(jù),達(dá)力士?軟膏的不良反應(yīng)發(fā)生率約為15%左右。
瘙癢癥,皮膚刺激,灼燒感,刺痛感,皮膚干燥,紅斑和皮疹較常見。接觸性皮炎,濕疹,銀屑病惡化少見。
局部使用后導(dǎo)致出現(xiàn)全身反應(yīng)的高鈣血癥和高鈣尿癥非常罕見。
達(dá)力士?乳膏、軟膏和頭皮搽劑上市后數(shù)據(jù)
非常罕見有報(bào)道暫時(shí)性皮膚色素沉著、暫時(shí)性光敏反應(yīng),過敏反應(yīng)包括蕁麻疹、血管性水腫、眼周水腫或面部水腫。罕有出現(xiàn)口周皮炎。
根據(jù)上市后數(shù)據(jù),不良反應(yīng)的總報(bào)道率非常低。大約為1:10000例患者。
McdDRASOC列出了不良反應(yīng),單個(gè)不良反應(yīng)根據(jù)報(bào)道的出現(xiàn)頻率順序列出。
皮膚和皮下組織不適
瘙癢、燒灼感、皮膚刺痛感、皮膚刺激、皮膚干燥、紅斑、皮疹*、濕疹、接觸性皮炎、銀屑病惡化、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、光敏反應(yīng)、蕁麻疹、面部水腫、眼周水腫、血管性水腫。
不同類型皮疹已有報(bào)道,如:鱗狀的、紅斑的、斑丘疹的、膿皰的。
代謝和營養(yǎng)紊亂:
高鈣血癥、高鈣尿癥。
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(實(shí)習(xí)編輯:李曲紅)
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