本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺Ｄ敲矗?a name="InnerLinkKeyWord" href="http://m.hbyuguan.com/product/06904.html" target="_blank">阿德福韋酯片會導致肌酸磷酸激酶升高嗎？

在動物試驗中，以組織學改變和/或尿素氮及血清肌酐升高為特征的腎小管腎病，是阿德福韋酯的主要劑量限制性毒性反應。在動物試驗中觀察到的腎毒性發(fā)生的暴露量約為推薦的人治療量（10mg/天）下的3～10倍。

在體外小鼠淋巴細胞瘤試驗中（有或無代謝活化），阿德福韋酯有致突變作用。阿德福韋在未經(jīng)代謝活化的人外周血淋巴細胞體外試驗中能誘導染色體畸變。在體內的小鼠微核化實驗中,阿德福韋無染色體斷裂作用;在采用鼠傷寒沙門氏桿菌和大腸桿菌的Ames細菌回復突變實驗中(經(jīng)過或未經(jīng)代謝活化的情況下),阿德福韋無致突變性。

當暴露量大約為人治療劑量下暴露量的19倍時，未見對大鼠生育力的影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予阿德福韋酯（暴露量分別約為人治療劑量10mg/天下的23和40倍），未見胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠靜脈注射給予阿德福韋，在能產生明顯母體毒性的劑量時（相當于人體暴露量的38倍），胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水腫，眼泡凹陷，臍疝和尾巴扭結）的發(fā)生率增加。在靜脈注射劑量相等于人暴露量12倍時未見不良影響。小鼠和大鼠經(jīng)口給予阿德福韋酯，劑量分別相當于人治療劑量時暴露量的10倍和4倍時，未見致癌作用。

阿德福韋酯片國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常、血WBC減少、肌酸磷酸激酶升高、皮疹、脫發(fā)、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常、血小板減少、血RBC減少；頭痛、全身酸痛、腹瀉、失眠（0.8%）。

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（實習編輯：王博英）