愛寧達(dá)為白色乳膏。每克1%愛寧達(dá)乳膏含10mg吡美莫司,賦形劑為白色。那么,愛寧達(dá)的哺乳期婦女用藥是怎樣呢?
愛寧達(dá)受累皮膚面積(BSA)范圍為15-59%。愛寧達(dá)77.5%的血藥濃度低于0.5ng/ml,愛寧達(dá)99.8%的血藥濃度低于1ng/ml。僅見于在一名患者吡美莫司的最高血濃度為1.4ng/ml。
愛寧達(dá)在小型豬單次皮膚給藥(半封包22小時)后,愛寧達(dá)的生物利用度是0.03%。愛寧達(dá)在皮膚用藥部位,愛寧達(dá)的藥物活性成分相關(guān)物質(zhì)的量(幾乎為吡美莫司原型),持續(xù)10天沒有明顯改變。
愛寧達(dá)在臨床藥理學(xué)研究中,愛寧達(dá)治療的最大體表面積為92%,愛寧達(dá)在III期臨床試驗中治療的最大體表面積至100%。愛寧達(dá)對12名患有異位性皮炎的病人(成人)進(jìn)行了吡美莫司系統(tǒng)吸收情況的研究,患者每日使用愛寧達(dá)兩次,為期3周。
愛寧達(dá)的哺乳期婦女用藥:尚未進(jìn)行關(guān)于外用藥對乳汁分泌的影響的動物實驗和吡美莫司乳膏在哺乳婦女的用藥研究。對于使用吡美莫司乳膏后吡美莫司是否會分泌到乳汁中尚不明確。然而,由于局部使用吡美莫司乳膏后,吡美莫司吸收很少,因此對人體的潛在危險性比較小。但吡美莫司乳膏仍應(yīng)慎用于哺乳婦女。哺乳婦女可應(yīng)用吡美莫司乳膏,但不要用于乳房部位,以免新生兒無意中經(jīng)口攝入
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(實習(xí)編緝:邵澤妹)
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