噻托溴銨粉霧劑的主要成份為噻托溴銨。噻托溴銨粉霧劑適用于慢性阻塞性肺?。–OPD)的維持治療。那么,噻托溴銨粉霧劑對(duì)駕駛有影響嗎?
噻托溴銨粉霧劑的細(xì)菌基因突變?cè)囼?yàn)、V79中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞體外染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。噻托溴銨粉霧劑對(duì)大鼠吸入本品劑量達(dá)0.059mg/kg/d(按體表面積計(jì)算,相當(dāng)于臨床推薦日劑量的25倍)104周,噻托溴銨粉霧劑對(duì)雌性小鼠吸入本品劑量達(dá)0.145mg/kg/d(按體表面積計(jì)算,相當(dāng)于臨床推薦日劑量的35倍)83周,噻托溴銨粉霧劑對(duì)雄性小鼠吸入本品劑量達(dá)0.002mg/kg/d(按體表面積計(jì)算,相當(dāng)于臨床日推薦劑量的0.5倍)101周,未觀察到致癌作用。
噻托溴銨粉霧劑的體內(nèi)、體外研究顯示本品具有劑量依賴性的、可持續(xù)24h的抑制乙酰甲膽堿誘導(dǎo)的支氣管收縮作用。噻托溴銨粉霧劑對(duì)支氣管的擴(kuò)張作用具有突出的定位選擇性。噻托溴銨粉霧劑對(duì)大鼠吸入劑量達(dá)1.689mg/kg/d(按體表面積計(jì)算,約為臨床推薦日劑量的760倍),噻托溴銨粉霧劑對(duì)生育力未見(jiàn)影響。
噻托溴銨粉霧劑未進(jìn)行對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力影響的研究。根據(jù)在推薦劑量下得到的藥理學(xué)和不良反應(yīng)特性,未有證據(jù)顯示會(huì)影響駕駛和操作機(jī)器的能力。
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(實(shí)習(xí)編緝:葉鎧)
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