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匹多莫德散的藥理毒理是怎樣?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/11/7 10:57:44
    導(dǎo)讀:匹多莫德散的藥理毒理是:一種人工合成的口服免疫刺激劑,通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。

匹多莫德散(得暢),口服生物利用度45%,半衰期4h,血漿清除率5L/h,表觀分布容積30L,重復(fù)給藥不蓄積。人靜脈注射后95%以原形藥物形式由尿排泄。那么,匹多莫德散的藥理毒理是怎樣?

匹多莫德散的藥理毒理是:

1.藥理作用:本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑,通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。

2.毒理研究:(1)重復(fù)給藥毒性:大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高,組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴外皮層細(xì)胞增加,少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本藥品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍),可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大,但無(wú)組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品,劑量達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時(shí),偶見(jiàn)少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。(2)遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物HelaS3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。(3)生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3.6倍),對(duì)生殖力無(wú)影響,對(duì)F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運(yùn)動(dòng)、行為喝神經(jīng)發(fā)育也無(wú)影響。(4)致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達(dá)600mg/kg/日時(shí),未見(jiàn)致畸性;靜注250、500、1000mg/kg/日時(shí),母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動(dòng)物著床率下降,但對(duì)胚胎發(fā)育無(wú)明顯影響,無(wú)毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)。新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達(dá)300mg/kg/日、靜注劑量達(dá)500mg/kg/日,均未見(jiàn)致畸性。(5)圍產(chǎn)期毒性:SD大鼠從妊娠第16天至產(chǎn)后第21天連續(xù)灌服劑量大600mg/kg/日,靜注劑量達(dá)500mg/kg/日,對(duì)母鼠的一般狀況、生育情況、F1代子鼠的存活、生長(zhǎng)發(fā)育等均無(wú)影響。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

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