是藥三分毒,沒有哪一個藥是完全沒有副作用的,那么,達沙替尼片會導致發(fā)熱嗎?
達沙替尼在體外細菌細胞分析(Ames試驗)中不具有致突變性,同時,在一項體內(nèi)大鼠微核研究中也不具有遺傳毒性。達沙替尼在體外對分裂的中國倉鼠卵巢(CHO)細胞具有致畸性。
尚未研究達沙替尼對男性和女性生育力的影響。然而,在多個種屬中完成的重復劑量毒性研究結果提示,達沙替尼可能會潛在地損害生殖功能和生育力。在雄性動物中獲得的作用證據(jù)包括精囊體積減小,分泌下降以及前列腺、精囊和睪丸不成熟。達沙替尼給藥引起猴子宮炎癥和礦化,以及嚙齒類動物的卵巢囊腫和卵巢肥大。
在一項常規(guī)的大鼠生殖力和早期胚胎發(fā)育研究中,達沙替尼并未影響雄性和雌性大鼠的生殖力,但是在接近人體臨床暴露的劑量水平下導致了胚胎死亡。在胚胎胎兒發(fā)育研究中,達沙替尼同樣也導致了胚胎死亡,同時伴有大鼠產(chǎn)仔數(shù)的降低以及大鼠和家兔中胎兒骨骼的改變。這些效應均發(fā)生在不會導致母體毒性的劑量水平下,表明達沙替尼在著床至器官形成這段時間內(nèi)是一種選擇性的生殖毒物。
達沙替尼片最常見嚴重不良反應包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。
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(實習編輯:李建雄)
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