布拉氏酵母菌散，主要活性成份：凍干布拉氏酵母菌。輔料：果糖、乳糖、微粉硅膠、水果昧香精，用于治療成人和兒童腹瀉，及腸道菌群失調(diào)所引起的腹瀉癥狀。那么，布拉氏酵母菌散的說明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說明？

布拉氏酵母菌散是處方藥，其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品主要活性成份：凍干布拉氏酵母菌。輔料：果糖、乳糖、微粉硅膠、水果昧香精。

【性狀】本品袋內(nèi)含淡黃色或極淺棕色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療成人和兒童腹瀉，及腸道菌群失調(diào)所引起的腹瀉癥狀

【用法用量】口服。成人：每次2袋，每天2次；三歲以上兒童：每次1袋，每天2次；三歲以下兒童，每次1袋，每天1次。

【不良反應(yīng)】服用本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng)：偶見(0.1%~1%):全身：過敏反應(yīng)皮膚：蕁麻疹胃腸道：頑固性便秘，口干罕見（<0.1%）全身：真菌血癥血液循環(huán)系統(tǒng)：血管性水腫皮膚：皮疹植入中央靜脈導(dǎo)管的祝愿患者、免疫功能抑制患者、嚴(yán)重胃腸道疾病患者或者高劑量治療的患者罕見真菌感染，其中極少數(shù)患者學(xué)血液培養(yǎng)布拉酵母菌陽性。極度虛弱的患者中有報(bào)道由布拉酵母菌引起敗血癥的病例

【禁忌】

1.對(duì)本品中某一成份過敏的患者禁用。

2.中央靜脈導(dǎo)管輸渡的患者禁用。

3.因本品含有果糖，對(duì)果糖不耐受的患者禁用。

4.因本品含有乳糖，先天性半乳糖血癥及葡萄糖、半乳糖吸收障礙綜合征或乳糖酶缺乏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.本品含活細(xì)胞，請(qǐng)勿與超過50℃的熱水或冰凍的、或含酒精的飲料及食物同服。2.本品的治療不能代替補(bǔ)液的作用，對(duì)于嚴(yán)重腹瀉患者，可以根據(jù)其年齡，健康狀況，補(bǔ)充足夠液體。3.本品是活菌制劑，如經(jīng)手傳播進(jìn)入血液循環(huán)則會(huì)有引起全身性真菌感染的危險(xiǎn)，故不得用于高危的中央靜脈導(dǎo)管治療的患者。4.建議不要在中央靜脈輸液的患者附近打開散劑，以避免任何方式，特別是經(jīng)手傳播將布拉酵母菌定植在輸液管上。已有報(bào)道中央靜脈輸液的患者，即使沒有用布拉酵母菌治療也有罕見的真菌血癥（真菌侵入血液）發(fā)生，極少數(shù)患者因布拉酵母菌產(chǎn)生發(fā)熱、血液培養(yǎng)布拉酵母菌陽性。所有這些患者經(jīng)抗真菌治療效果滿意，必要時(shí)撤去靜脈導(dǎo)管

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品任何對(duì)胎兒有毒性作用的現(xiàn)象，但尚無人類妊娠安全使用本品的確切資料。因此，妊娠期內(nèi)避免使用本品。哺乳期使用本品的安全性尚未確定，亦應(yīng)避免使用。

【藥物相互作用】本品不可與全身性或口服抗真菌藥物同時(shí)使用。

【藥物過量】如發(fā)生本品過量使用，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。

【藥理毒理】本品為含活布拉氏酵母菌的微生態(tài)制劑。本品口服后不會(huì)在腸道內(nèi)定植，產(chǎn)生一過性的微生態(tài)調(diào)節(jié)作用。非臨床研究提示：布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生長，刺激小鼠分泌針對(duì)梭狀芽孢桿菌毒素(毒素A)的抗體(IgA)；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素；以劑量相關(guān)的方式緩解蓖麻油所致的大鼠腹瀉。

【藥代動(dòng)力學(xué)】布拉氏酵母菌在胃腸道不被吸收。根據(jù)不同給藥劑量，布拉氏酵母菌在糞便中的半衰期為3～9小時(shí)，3～5天后糞便中布拉氏酵母菌達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度。治療結(jié)束后糞便中的活布拉氏酵母菌數(shù)迅速降低，治療結(jié)束5天后無法檢測(cè)到布拉氏酵母菌。

【有效期】36月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】S20100086。

【生產(chǎn)企業(yè)】BIOCODEX(法國)。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）