尼可地爾片(喜格邁)的主要成份為尼可地爾,化學(xué)名稱為乙-煙酰胺基硝酸乙酯。需注意青光眼患者禁用。那么,尼可地爾片(喜格邁)的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:尼可地爾片
商品名稱:尼可地爾片(喜格邁)
拼音全碼:NiKeDiErPian(XiGeMai)
【主要成份】本品主要成份為尼可地爾,化學(xué)名稱為:乙-煙酰胺基硝酸乙酯
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于冠心病,心絞痛的治療。
【規(guī)格型號】5mg*100s
【用法用量】通常,成人1次5mg,1日3次。根據(jù)癥狀輕重可適當(dāng)增減。
【不良反應(yīng)】
1.常見有頭痛、頭暈、耳鳴、失眠等反應(yīng),服用阿司匹林可減輕癥狀,否則應(yīng)停藥;出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)時應(yīng)停藥。
2.胃腸癥狀:腹痛、腹瀉、食欲不振、消化不良、惡心、嘔吐、便秘等,偶見口角炎,可有氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
3.心血管系統(tǒng):心悸、乏力、顏面潮紅、下肢浮腫,還可引起反射性心率加快,嚴(yán)重低血壓等反應(yīng)。
【禁忌】
1.青光眼患者禁用。
2.嚴(yán)重肝、腎疾病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
以下患者需慎用:
重癥肝功能障礙的患者【服用本藥劑時有可能出現(xiàn)肝功能檢查值的異?!浚?/p>
青光眼患者【有可能導(dǎo)致眼內(nèi)壓上升】;高齡患者【請參照“老年用藥”】。
重要的基本注意事項(xiàng):在服用本制劑初期,與服用硝酸酯、亞硝酸酯類藥物相似可能會由于血管擴(kuò)張作用而引起搏動性頭痛,當(dāng)出現(xiàn)這種情況時,要采取減量或中止給藥等適當(dāng)?shù)奶幹?。因本制劑同具有磷酸二酯?阻斷作用的勃起障礙治療劑(枸櫞酸西地那非、鹽酸伐地那非水合物、他達(dá)拉非)并用能使降壓作用增強(qiáng),而導(dǎo)致血壓過度下降,所以在服用本制劑前,應(yīng)充分確認(rèn)沒有服用該類藥物。此外,在服用本制劑期間及服用本制劑后,還應(yīng)充分注意不要服用該類藥物。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性尚未明確。
【老年患者用藥】因老年患者的生理功能一般較弱,容易出現(xiàn)副作用,應(yīng)慎用,可從小劑量開始。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【藥物相互作用】合用禁忌(不可合用):具有磷酸二酯酶5阻斷作用的勃起障礙治療劑-枸櫞酸西地那非、鹽酸伐地那非水合物、他達(dá)拉非。由于合并使用而引起降壓作用的增強(qiáng)。本制劑能促進(jìn)cGMP的產(chǎn)生,而具有磷酸二酯酶5阻斷作用的勃起障礙治療劑可抑制cGMP的分解,故二者的合用會通過cGMP的增多而導(dǎo)致本制劑的降壓作用增強(qiáng)。
【藥物過量】一般每日用量不宜超過60mg,大劑量用藥易引起血壓的過度降低。
【藥理毒理】抗心絞痛藥。本品屬硝酸酯類化合物,具有阻止細(xì)胞內(nèi)鈣離子游離,增加細(xì)胞膜對鉀離子的通透性,擴(kuò)張冠狀血管,持續(xù)性增加冠狀動脈血流量,抑制冠狀動脈痙攣的作用,在擴(kuò)張冠狀血管時,并不影響血壓、心率、心肌收縮力以及心肌耗氧量。本品還具有抑制血小板聚集防止血栓形成的作用。
【藥代動力學(xué)】口服吸收快而完全,生物利用度為75%,服藥后0.5~1小時血藥濃度達(dá)峰值,半衰期(T1/2)約為1小時。主要分布在肝、心、腎、腎上腺及血液中。在體內(nèi)經(jīng)水解脫去硝基,代謝產(chǎn)物藥理活性很小,主要從尿中排泄。
【貯藏】密封。
【包裝】100片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】H20060401
【生產(chǎn)企業(yè)】中外制藥株式會社
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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