倍博特為薄膜衣片,除去薄膜衣片顯白色。倍博特的組份為每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg。那么,倍博特的孕婦用藥是怎樣呢?
倍博特包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份,這兩種成份在控制血壓方面作用機(jī)制互補(bǔ),倍博特中的氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑類藥物,倍博特中的纈沙坦屬于血管緊張素II拮抗劑類藥物。兩種成份合用的降壓效果優(yōu)于其中任一成份單藥治療臨床前安全性信息。倍博特用固定劑量的復(fù)方制劑在大鼠和狨猴中進(jìn)行持續(xù)13周的動(dòng)物研究,倍博特并在大鼠中進(jìn)行對(duì)胚胎毒性的研究。倍博特在與人用治療劑量相當(dāng)?shù)膭┝肯?,沒有出現(xiàn)毒理學(xué)結(jié)果。
倍博特中的氨氯地平單劑口服治療劑量后,倍博特中的氨氯地平的血漿濃度在6-12小時(shí)內(nèi)達(dá)峰。倍博特中的氨氯地平的絕對(duì)生物利用度為64-80%。食物不影響氨氯地平的生物利用度。倍博特中的氨氯地平分布容積約為21L/kg。倍博特中的氨氯地平的體外研究表明,約97.5%的循環(huán)藥物與高血壓患者的血漿蛋白結(jié)合。倍博特中的氨氯地平在肝中廣泛(約90%)代謝為無活性的物質(zhì)。
倍博特的孕婦用藥:鑒于血管緊張素II拮抗劑的作用機(jī)制,不能排除其對(duì)胎兒的危害。已經(jīng)有報(bào)告表明:在妊娠第2個(gè)和第3個(gè)3個(gè)月時(shí),子宮內(nèi)給予血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(作用于RAAS的一種特定類別的藥物)會(huì)給發(fā)育中的胎兒帶來?yè)p傷,或者導(dǎo)致胎兒死亡。此外,在回顧性資料中有在妊娠第1個(gè)3個(gè)月時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑存在先天缺陷的潛在性風(fēng)險(xiǎn)。已有孕婦無意中服用纈沙坦時(shí),發(fā)生自然流產(chǎn)、羊水過少和新生兒腎功能不全的報(bào)告。與其它直接作用于RAAS的藥物相似,妊娠期婦女不應(yīng)使用本品(見[禁忌])。對(duì)于育齡婦女,醫(yī)生在處方作用于RAAS的藥物時(shí)應(yīng)告知其該類藥物在妊娠期的潛在風(fēng)險(xiǎn)。如果用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)立即停用本品。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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