在服用藥物之前，大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊的說明書有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊

商品名稱：蒂爾丁(鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊)

英文名稱：DiltiazemHydrochlorideSRCapsules

拼音全碼：DiErDing(YanSuanDiErLiuZhuoHuanShiJiaoNang)

【主要成份】本品的主要成份為鹽酸地爾硫卓。

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色小顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.冠狀動脈痙攣引起的心絞痛和勞力型心絞痛。2.高血壓。

【規(guī)格型號】0.2g*14s

【用法用量】口服，起始劑量60-120mg／次，每日2次，平均劑量范圍為240-360mg／天。

【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)：浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無力。少見的不良反應(yīng)（＜1%）：心血管系統(tǒng)：心絞痛、心律失常、房室傳導(dǎo)阻滯、心動過緩、束支傳導(dǎo)阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動過速、室性早搏。神經(jīng)系統(tǒng)：多夢、遺忘、抑郁、步態(tài)異常、幻覺、失眠、神經(jīng)質(zhì)、感覺異常、性格改變、嗜睡、震顫。消化系統(tǒng)：厭食、便秘、腹瀉、味覺障礙、消化不良、口渴、嘔吐、體重增加、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度升高。皮膚：瘀點、光敏感、瘙癢、蕁麻疹。其他：弱視、CPK升高、口干、呼吸困難、鼻出血、易激。

【禁忌】

1.病態(tài)竇房結(jié)綜合癥未安裝起搏器者。

2.II或III度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者。

3.收縮壓低于12kPa（90mmHg）。

4.對本品過敏者。

5.急性心肌梗死或肺充血者。

【注意事項】

1.本品可延長房室結(jié)不應(yīng)期，除病態(tài)竇房結(jié)綜合癥外不明顯延長竇房結(jié)恢復(fù)時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率（特別在病態(tài)竇房結(jié)綜合癥患者）或致II或III度房室傳導(dǎo)阻滯。本品與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導(dǎo)致對心臟傳導(dǎo)減緩的協(xié)同作用。有報道一例變異性心絞痛患者口服本品60mg致心臟停搏2-5秒。

2.本品有負(fù)性肌力作用，在心室功能受損的患者單用或與β受體阻滯劑合用的經(jīng)驗有限，因而這些患者應(yīng)用本品須謹(jǐn)慎。

3.本品最大降壓效果常在14天后達(dá)到，使用本品偶可致癥狀性低血壓。

4.應(yīng)用本品罕見出現(xiàn)急性肝損害，表現(xiàn)為堿。

【兒童用藥】兒童應(yīng)用本品的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】未查到老年人用藥的臨床資料，但建議老年患者可以從正常人常用劑量減半開始用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在妊娠婦女中的應(yīng)用尚缺乏對照試驗資料，故孕婦應(yīng)用本品須權(quán)衡利弊。本品可經(jīng)過乳汁排出，其濃度接近血藥濃度，如哺乳期婦女確有必要應(yīng)用本品，須暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.β受體阻滯劑：研究表明鹽酸地爾硫卓與β受體阻滯劑合用耐受性良好，但在左心室功能不全及傳導(dǎo)功能障礙患者中資料尚不充分。本品可增加普萘洛爾生物利用度近50%，因而在開始或停止兩藥合用時需調(diào)整普萘洛爾劑量。2.西米替丁：由于抑制細(xì)胞色素P450氧化酶影響本品首過代謝，可明顯增加本品血藥濃度峰值及藥時曲線下面積。雷尼替丁僅使本品血藥濃度輕度升高。3.地高辛：有報告本品可使地高辛血藥濃度增加20%，但也有不影響的報告，雖然結(jié)果矛盾，但在開始、調(diào)整和停止本品治療時應(yīng)監(jiān)測地高辛血藥濃度，以免地高辛過量或不足。4.麻醉藥：對心肌收縮、傳導(dǎo)、自律性都有抑制，并有血管擴(kuò)張作用，可與本品產(chǎn)生協(xié)同作用。5.苯二氮卓：本品可明顯增加三唑侖和米達(dá)唑侖血漿峰濃度及延長其消除半衰期。6.卡馬西平：本品與卡馬西平合用后，一些病例中可使卡馬西平的血藥濃度增高40-72%而導(dǎo)致毒性。7.環(huán)孢菌素：在心、腎移植患者中發(fā)現(xiàn)，本品與環(huán)孢菌素合用時，環(huán)孢菌素的劑量應(yīng)降低15-48%以保證環(huán)孢菌素的藥物濃度與合用本品前相同。二者合用時應(yīng)監(jiān)測環(huán)孢菌素血漿藥物濃度，特別在開始、調(diào)整劑量、或停止使用本品時。8.利福平：本品與利福平合用后可以明顯降低本品血漿藥物濃度及療效。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用本品為鈣離子通道阻滯劑，其作用與心肌及血管平滑肌除極時抑制鈣離子內(nèi)流有關(guān)。本品可以有效地擴(kuò)張心外膜和心內(nèi)膜下的冠狀動脈，緩解自發(fā)性心絞痛或由麥角新堿誘發(fā)冠狀動脈痙攣所致心絞痛；通過減慢心率和降低血壓，減少心肌需氧量，增加運動耐量并緩解勞力型心絞痛。本品可以使血管平滑肌松弛，周圍血管阻力下降，血壓降低；其降壓的幅度與高血壓的程度有關(guān)，血壓正常者僅使血壓輕度下降。本品有負(fù)性肌力作用，并可減慢竇房結(jié)和房室結(jié)的傳導(dǎo)。毒理作用致癌、致突變和生殖毒性作用有報告大鼠服用本品24個月，小鼠服用本品21個月未發(fā)現(xiàn)致癌作用。體外細(xì)菌實驗未發(fā)現(xiàn)致突變作用。動物實驗證實本品對生育力無明顯作用。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光、密封保存。

【包裝】0.2g*14粒/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】H20130540

【生產(chǎn)企業(yè)】SANOFI-AVENTISFRANCE

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（實習(xí)編輯：李建雄）

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