匹多莫德口服液為無色或微黃色的澄明液體,無臭,味微甜酸。主要成份為匹多莫德,其化學名稱為:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。那么,匹多莫德口服液的注意事項怎樣呢?
匹多莫德口服液對大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高,匹多莫德口服液的組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細胞增加,匹多莫德口服液少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關(guān)。
匹多莫德口服液椐資料報道,18名健康男性志愿者單劑量口服本品800mg后,匹多莫德口服液在血中藥物達峰時間為1.9±;0.6h,匹多莫德口服液的達峰濃度為5.843±1.968ug/ml,匹多莫德口服液的消除半衰期為1.65±0.33h,匹多莫德口服液的曲線下面積為24.68±6.88ug/ml/h,匹多莫德口服液的各藥代參數(shù)與從意大利進口的匹多莫德口服液相比均無顯著性差異。
匹多莫德口服液對大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍),匹多莫德口服液可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織改變。
匹多莫德口服液為免疫刺激調(diào)節(jié)劑,適用于機體免疫功能低下的患者;上、下呼吸道反復(fù)感染;耳鼻喉科反復(fù)感染;泌尿系統(tǒng)感染;婦科感染料;同時可用于預(yù)防感染急性期度,并可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥。
匹多莫德口服液的注意事項:因食物會影響藥物吸收。故服藥與進食應(yīng)隔開一段時間。雖然動物實驗表明該藥物對生殖系統(tǒng)沒有任何影響,但和其它藥物一樣,妊娠頭三個月的婦女也應(yīng)慎用。既往有過敏史的患者也應(yīng)慎用。有效期過后請勿使用。
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(實習編緝:陳志東)
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