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吲達帕胺緩釋膠囊的說明書有什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/10/26 15:13:53
    導讀:本品主要成份為吲達帕胺。其化學名稱為:N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。

在服用藥物之前,大多數人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,吲達帕胺緩釋膠囊的說明書有什么?

【藥品名稱】

通用名稱:吲達帕胺緩釋膠囊

商品名稱:吲達帕胺緩釋膠囊(雅榮)

英文名稱:IndapamideSustainedReleaseCapsules

拼音全碼:YinDaPaAnHuanShiJiaoNang(YaRong)

【主要成份】本品主要成份為吲達帕胺。其化學名稱為:N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺?;?4-氯-苯甲酰胺。

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色球形包衣小丸。

【適應癥/功能主治】原發(fā)性高血壓。

【規(guī)格型號】1.5mg*10s

【用法用量】口服。每24小時服1粒,最好早晨服用。膠囊用水整粒吞服且不要嚼碎。加大劑量并不能提高吲達帕胺的抗高血壓療效,只能增加利尿作用。

【不良反應】

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性。噻嗪和相關利尿劑包括吲達帕胺可能引起下述情況:

1、對血液及淋巴循環(huán)系統(tǒng)的影響

罕見:血小板減少癥,白細胞減少癥,粒細胞缺乏癥,再生障礙性貧血,溶血性貧血。

2、對神經系統(tǒng)的影響

少見:頭暈,疲勞,頭痛,感覺異常。

3、對心臟的影響

罕見:心率失常,低血壓。

4、對胃腸道的影響

少見:惡心,便秘,口干。

罕見:胰腺炎。

5、對肝膽的影響

肝功能衰竭的病人可能引發(fā)肝性腦病。

罕見:肝功能改變。

6、對皮膚及組織的影響

過敏反應,主要是皮膚過敏,(一般出現斑丘疹,少數出現紫癜),易見于以往過敏及哮喘的病人。

可能會使已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡病情加重。

【禁忌】

1、磺胺藥過敏者禁用;

2、嚴重腎功能衰竭者禁用;

3、肝性腦病或嚴重肝功能衰竭者禁用;

4、低血鉀者禁用。

【注意事項】

1、警告:當肝功能受損時,噻嗪及相關類利尿劑可能引起肝性腦病。如果發(fā)生此病,應立即停止應用利尿劑。

2、血鈉:治療前必須測定血鈉,此后應進行規(guī)律的監(jiān)測。任何利尿劑治療都可能導致低血鈉,有時會產生嚴重的后果。

3、血鉀:鉀丟失引起的低血鉀癥是噻嗪及相關利尿劑的主要危險。在某些高危人群中,例如在老年人、營養(yǎng)不良、多種藥物治療者、水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人,必須預防低血鉀的發(fā)生(<3.4mmol/l)。

4、血鈣:噻嗪及相關利尿劑可能減少尿中鈣的排泄,引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由于先前未發(fā)現的甲狀旁腺機能亢進所致。檢查甲狀旁腺功能之前,應停止治療。

5、血糖:在糖尿病患者,對血糖的監(jiān)測十分重要,尤其當存在低血鉀時。

6、尿酸:在高尿酸血癥的病人,痛風發(fā)作的機率可能增加。

7、腎臟功能和利尿劑:只有當腎臟功能正常或輕度受損(成年人血肌酐低于25mg/L,即220μmol/L)時,噻嗪及其相關利尿劑才能夠完全發(fā)揮作用。在老年人,必須依據年齡、體重和性別對血肌酐值進行調整。

8、運動員:運動員慎用。

9、可以造成有關人員駕駛機動車和操作機器的能力下降。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠:利尿藥能引起胎盤缺血,造成胎兒營養(yǎng)不良。一般原則為妊娠婦女應避免使用噻嗪和相關利尿劑,絕不能用其治療妊娠性水腫。哺乳:因為藥物可進入乳汁,不建議哺乳。

【藥物相互作用】1、鋰:在無鈉飲食時(尿中鋰的排出減少),吲達帕胺增加血鋰濃度并導致鋰鹽過量的表現。無論如何,如果需要應用利尿劑,應當嚴格監(jiān)測血鋰水平,并且調整用藥量。2、引起扭轉性室速的藥物a、la類抗心律失常藥(奎尼丁,二氫奎尼丁,雙異丙吡胺)b、Ⅲ類抗心律失常藥(胺碘酮,索他洛爾,多菲利特,伊布利特)c、一些抗精神失常藥:吩噻嗪類(氯丙嗪,氰美馬嗪,左美丙嗪,硫利達嗪,三氟拉嗪)苯甲酰胺類(氨磺必利,舒必利,舒托必利,硫必利)丁酰苯類(氟哌利多,氟哌啶醇)其他類:芐普地爾,西沙必利,二苯馬尼,靜脈用紅霉素,鹵泛群,咪唑斯汀,噴他脒,司帕沙星,莫西沙星,靜脈用長春胺。3、非甾體類抗炎藥(全身性),包括選擇性cox-2抑制劑及高劑量的水楊酸鹽(每日大于3克),可能會降低吲達帕胺抗高血壓的作用。脫水病人存在急性腎功能衰竭的危險性(腎小球濾過率降低),治療前給病人補充水分,并監(jiān)測其腎功能。4、血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑,在先前存在缺鈉的情況下(特別見于腎動脈狹窄時),吲達帕胺與血管緊張素轉換酶抑制劑合用,存在引發(fā)突發(fā)低血壓或急性腎衰的危險性。對原發(fā)性高血壓,先前應用利尿劑治療可能導致缺鈉,必須注意:a、可在應用血管緊張素轉換酶抑制劑前三天停用利尿劑,必要時可重新開始應用排鉀利尿劑;b、或在給予血管緊張素轉換酶抑制劑時,采用低起始劑量,逐漸增加劑量。在充血性心衰病人,血管緊張素轉換酶抑制劑的起始量應很小,可在減少排鉀利尿的劑量后開始給藥。對于所有病人,在應用血管緊張素轉換酶抑制劑的第1周時要檢測腎臟功能(血肌酐)。4、其他降低血鉀的化合物:二性霉素B(靜脈),糖皮質激素和鹽皮質激素(口服),替可克肽,刺激性瀉藥。增加低鉀血癥的危險性(協(xié)同作用),在應用洋地黃類藥物時,要特別注意。監(jiān)測血鉀,必要時加以糾正。應用非刺激性瀉藥。5、巴氯芬:加強降血壓作用。給病人補液;在治療開始時監(jiān)測腎臟功能。6、洋地黃類藥物:低鉀血癥易于誘發(fā)洋地黃類藥物的毒性作用。應注意監(jiān)測血鉀,心電圖,必要時重新調整治療。

【藥物過量】吲達帕胺的劑量達40mg,即相當于治療量的27倍時,沒有任何毒性反應。急性中毒主要表現為水和電解質紊亂(低鈉血癥和低鉀血癥)。臨床癥狀可能為惡心,嘔吐,低血壓,痛性痙攣,眩暈,嗜睡,思維混亂,多尿或少尿甚至無尿(低血容量所致)。在專門的醫(yī)療中心采用的最初處理方法為:通過洗胃和/或服用活性炭,盡快清除攝入的藥物。此后,應補充水和電解質,恢復水和電解質的平衡。

【藥理毒理】吲達帕胺為帶一個吲哚環(huán)的氨苯磺胺衍生物,藥理學上與噻嗪類利尿劑相關,通過抑制腎皮質稀釋段對鈉的重吸收發(fā)揮作用。此藥增加尿鈉和尿氯的排出,并在較小程度上增加鉀和鎂的排出,從而使尿量增加,并產生抗高血壓作用。本品單藥治療的抗高血壓療效可持續(xù)24小時。出現這種療效時,所用劑量僅具有輕度利尿作用。本藥的抗高血壓作用與其動脈順應性的改善及對小動脈和整個外周循環(huán)阻力的降低有關。吲達帕胺可以逆轉高血壓引起的左心室肥厚。超過一定劑量,噻嗪及其相關利尿劑的療效并不進一步提高,而副作用卻不斷增加。如果治療無效,不應增加劑量。短期、中期和長期應用吲達帕胺治療高血壓病人時,發(fā)現吲達帕胺:1、不影響脂類代謝:如甘油三脂、LDL-膽固醇和HDL-膽固醇。2、不影響碳水化合物代謝,即使用于治療糖尿病性高血壓患者也是如此。臨床前安全性資料給不同種屬的動物口飼大劑量藥物(高于治療量40-8000倍),結果顯示可以加強吲達帕胺的利尿作用。急性毒性試驗通過靜脈或腹腔內注射吲達帕胺,顯示引起的主要癥狀與吲達帕胺的藥理作用有關,表現為呼吸徐緩和外周血管擴張。吲達帕胺致突變及致癌試驗均為陰性。

【藥代動力學】吸收:釋放的吲達帕胺成分能夠迅速并且完全地被胃腸道吸收。進食可輕度加快此藥的吸收,但對藥物吸收量并無影響。一次服藥后12小時,血藥濃度達峰值。重復給藥可以減少兩次用藥間的血藥濃度變化。吸收存在個體間的差異。分布:吲達帕胺與血漿蛋白的結合率為79%。血漿消除的半衰期為14-24小時(平均18小時)。用藥7天之后血藥濃度達穩(wěn)態(tài)。重復給藥不引起藥物蓄積。代謝:主要以非活性代謝物的形式經尿液(達給藥劑量的70%)和糞便(22%)排泄。危險人群:腎功能衰竭者,藥代動力學參數無變化。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】水泡眼鋁塑包裝板,10粒/板/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】YBH15032005

【批準文號】國藥準字H20051110

【生產企業(yè)】江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

如您想對本品有進一步的了解,您可以到方舟健客咨詢在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。我們將為你提供優(yōu)質的服務!

(實習編輯:李偉君)

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