在服用藥物之前，大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，鹽酸納曲酮片的說明書有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸納曲酮片

商品名稱：鹽酸納曲酮片(諾欣生)

英文名稱：NaltrexoneHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanNaQuTongPian(NuoXinSheng)

【主要成份】諾欣生的活性成份為鹽酸納曲酮。

【成份】

化學名：17-環(huán)丙甲基-4，5α-環(huán)氧-3，14-二羥基嗎啡喃-6-酮鹽酸鹽

分子式：C20H23NO4·HCl

分子量：341.14

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】諾欣生可阻斷外源性阿片類物質的藥理作用作為阿片類依賴者脫毒后預防復吸的輔助藥物。

【規(guī)格型號】5mg*100s

【用法用量】

（一）準備期

1.開始服藥前7～10天內(nèi)未濫用過阿片類藥物。

2.尿嗎啡檢測應為陰性。如為陽性，則納曲酮治療應延緩，直至尿嗎啡陰性后再進行。

3．開始用藥前的納洛酮激發(fā)試驗：證實尿嗎啡檢測陰性后，肌肉注射0.4～1.2mg鹽酸納洛酮，觀察癥狀及體征一小時。如無戒斷癥狀即為激發(fā)試驗陰性。如為陽性，則納曲酮治療應延緩，直到激發(fā)試驗陰性后再進行。

（二）誘導期

一般3～5天，此期目的在于使服藥者逐步達到納曲酮的適宜服用劑量，誘導期在住院時進行。誘導期用藥方法：

第一天：口服納曲酮2.5mg～5mg。第一次服藥一般是反應最明顯的一次。有嚴重反應則表明個體對阿片類物質的依賴程度較重，應暫緩加量。

第二天：口服5mg～15mg。

第三天：口服15mg～30mg。

第四天：口服30mg～40mg。

第五天：口服40mg～50mg。

【不良反應】

（一）正常健康人首劑頓服鹽酸納曲酮75mg后少數(shù)人有惡心嘔吐、胃腸不適、納差、乏力等癥狀，連續(xù)服用二、三天后癥狀逐漸消失。

（二）脫毒治療后的依賴者在接受納曲酮治療期間，依發(fā)生率的高低會出現(xiàn)以下癥狀：出現(xiàn)率較高者有睡眠障礙、焦慮、食欲減退。中度出現(xiàn)率者有無力、易激惹、腹痛和骨肌肉痛、發(fā)冷、惡心嘔吐、緊張。較少發(fā)生者有腹瀉、頭暈、頭痛、便秘和皮疹。這些癥狀中可能部分為稽延性戒斷癥狀。隨用藥時間的延長上述癥狀會逐漸減輕或消失。

（三）納曲酮可導致少數(shù)用藥者轉氨酶增高。因此治療期間應定時進行肝臟功能檢查。

【禁忌】

1．正在應用含有阿片類的醫(yī)用藥物對阿片有依賴，納洛酮激發(fā)試驗陽性或尿嗎啡試驗陽性者不宜用本藥。

2．對本藥過敏者。

3．有急性肝炎或肝功能不良者。

【注意事項】

（一）須在停用阿片類藥物7～10天后開始納曲酮治療，以免意外促癮。

（二）目前仍依賴一定劑量阿片類藥物的依賴者，在服用納曲酮后會導致意外促癮，出現(xiàn)嚴重的戒斷綜合癥。

（三）應告誡病人：

1．服用納曲酮期間若試圖使用阿片類藥物，則小劑量不會體驗欣快感，大劑量會出現(xiàn)嚴重中毒癥狀，直至昏迷或死亡。

2．服納曲酮的病人在緊急情況下需要用鎮(zhèn)痛藥時不應用阿片類鎮(zhèn)痛藥。

（四）應配合社會監(jiān)督網(wǎng)絡和家庭支持體系，使納曲酮更好地發(fā)揮預防復吸的輔助作用。

（五）過量。有報告自愿者每天服800mg，共7天未見中毒。一旦中毒應對癥處理。

【兒童用藥】對18歲以下的個體使用本品的安全性問題尚未確定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品屬于妊娠危險性C級的藥物。實驗證明，臨床用量140倍的劑量（約為100mg/kg），對家兔和大鼠可能有殺滅胚胎的作用，而且在大鼠能明顯增加假妊的比例，并降低雌鼠的受孕率。但在人尚無對生育影響的報告。關于本品是否能從人乳計中排出尚不得知。對產(chǎn)程是否有影響也是未知數(shù)。所以對孕婦和哺乳期婦女使用本品應當慎重。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】本品可能干擾含有阿片類藥物的治療作用，凡使用阿片類鎮(zhèn)痛藥應避免與這類藥物同時使用。

【藥理毒理】納曲酮是阿片受體拮抗劑，能阻斷外源性阿片類物質與阿片受體的結合。對mu，delta，kappa三種阿片受體均有阻斷作用。納曲酮不產(chǎn)生耐受性和依賴性。對阿片類依賴者，納曲酮可催促產(chǎn)生戒斷綜合癥。

【藥代動力學】納曲酮口服后主要消除途徑是大量被肝臟代謝，約占有吸收量的95%變?yōu)閹追N代謝產(chǎn)物，其中主要的活性代謝產(chǎn)物是6-b納曲醇（6-b-naltrexol），其藥理作用也是阻斷阿片受體。一個次要的代謝物是2-羥基-3-甲氧基-6-b納曲醇。納曲酮及其代謝物主要經(jīng)腎臟排出，原形由尿中排出的不到口服劑量的1%，由尿中排出的原形藥物和結合的6-b納曲醇約為口服劑量的38%。從藥代動力學來看，本品及其代謝物能發(fā)生肝腸循環(huán)。給24名男性志愿者服用50mg納曲酮后，納曲酮及其主要代謝產(chǎn)物6-b納曲醇的Cmax分別為8.6和99.3mg/ml。在50～200mg用量之間納曲酮和6-b納曲醇的Cmax和AUC呈比例的增加。Tmax約1小時。納曲酮和6-b納曲醇的消除T1/2分別為3.9和12.9小時。其平均消除T1/2和Tmax與用量無關。納曲酮不在體內(nèi)蓄積。由于T1/2長，6-b納曲醇的血濃度在長期給藥時可增加40%。體內(nèi)納曲酮的總清除率為1.5L/分（相當肝血流）。其腎清除率為127ml/分，完全由腎小球濾過。6-b納曲醇的腎清除率為283ml/分，推測有腎小管分泌機制。納曲酮靜注后的分布容積為1350升。納曲酮在治療劑量范圍內(nèi)約有21%與血漿蛋白結合。

【貯藏】置陰涼干燥處。

【包裝】5mg*100s/瓶。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20000296

【生產(chǎn)企業(yè)】北京華素制藥股份有限公司

如您需要購買本品。您可以到方舟健客上網(wǎng)店進一步咨詢我們的在線客服或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

（實習編輯：王博英）

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