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鹽酸氟桂利嗪片的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/10/22 14:13:07
    導(dǎo)讀:鹽酸氟桂利嗪片,有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20023105,生產(chǎn)企業(yè)是廣東嶺南制藥有限公司。

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鹽酸氟桂利嗪片,主要成分為鹽酸氟桂利嗪,用于腦供血不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后等,耳鳴,腦暈,偏頭痛預(yù)防,癲癇輔助治療。那么,鹽酸氟桂利嗪片的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

鹽酸氟桂利嗪片是處方藥,說明書是:

【主要成份】鹽酸氟桂利嗪片主要成分為鹽酸氟桂利嗪,其化學(xué)名稱為:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)哌嗪二鹽酸鹽。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.腦供血不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后等。2.耳鳴,腦暈。3.偏頭痛預(yù)防。4.癲癇輔助治療。

【用法用量】口服:口服每次6~12mg(每次1~2片),每日一次,睡前服用。

【不良反應(yīng)】

(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有:

①嗜睡和疲憊感為最常見;

②長期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥,以女性病人較常見;

③錐體外系癥狀,表現(xiàn)為不自主運(yùn)動、下頷運(yùn)動障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn),停藥后消失。老年人中容易發(fā)生;

④少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠,焦慮等癥狀。

(2)消化道癥狀表現(xiàn)為:胃部燒灼感,胃納亢進(jìn),進(jìn)食量增加,體重增加。

(3)其他:少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性,停藥可以緩解。

【禁忌】有本藥物過敏史,或有抑郁癥病史時(shí)以及急性腦出血性疾病禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。

2.嚴(yán)格控制藥物劑量當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。

3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。

4.駕駛員和機(jī)械操作者慎用以免發(fā)生意外。

【兒童用藥】由于本藥能透過血腦屏障有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應(yīng)敏感代謝機(jī)能相對較弱目前雖無詳細(xì)的兒童用藥研究資料原則上兒童慎用或忌用此藥。

【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感代謝能力較弱在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過胎盤屏障且可隨乳汁分泌雖尚無致畸和對胚胎發(fā)育影響的報(bào)告但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

【藥物相互作用】1.與酒精催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí)加重鎮(zhèn)靜作用。2.與苯妥英鈉卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。3.放射治療病人合用氟桂利嗪可提高對腫瘤細(xì)胞的殺傷力。4.在應(yīng)用抗癲癇藥物治療的基礎(chǔ)上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

【藥物過量】基于此藥的藥理學(xué)特性,在過量服用時(shí)可出現(xiàn)鎮(zhèn)靜作用和乏力,有報(bào)道個(gè)例超劑量服用者(一次服用達(dá)0.6g)出現(xiàn)嗜睡、激動和心動過速等癥狀。急性過量時(shí)可用活性碳、催吐藥、洗胃及支持療法等方法治療。尚無已知特有的解毒藥。

【藥理毒理】本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募?xì)胞內(nèi)病理性鈣超載而造成的細(xì)胞損害。本品具有:①緩解血管痙攣,對血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用,尤其對基底動脈和頸內(nèi)動脈明顯,其作用比腦益嗪強(qiáng)15倍;②前庭抑制作用,能增加耳蝸小動脈血流量,改善前庭器官循環(huán);③抗癲癇作用,本品可阻斷神經(jīng)細(xì)胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化,細(xì)胞放電,從而避免癲癇發(fā)作;④保護(hù)心肌,明顯減輕缺血性心肌損害;⑤氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用,可用于慢性腎功能衰竭;另外本品還有抗組織胺作用。

【藥代動力學(xué)】本品口服2~4小時(shí)達(dá)血漿峰值,T1/2為2.4~5.5小時(shí),體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5~6周達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度,90%與血漿蛋白結(jié)合,可通過血腦屏障,并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝,并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進(jìn)入腸道,經(jīng)糞便排泄。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20023105。

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東嶺南制藥有限公司。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

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