生活中,由于疏忽大意,吃錯(cuò)藥的情況屢見不鮮。一旦吃錯(cuò)藥,不但不能治病,反而可能致病,甚至?xí)猩kU(xiǎn),那么,司他夫定片會(huì)引起肝炎嗎?
分別在兔和鼠中進(jìn)行了致畸敏感期毒性試驗(yàn),當(dāng)暴露到正常臨床劑量1毫克每公斤每天的399倍到183倍(基于Cmax)時(shí),均無證據(jù)表明有致畸性。當(dāng)給予鼠399倍人類的暴露劑量時(shí),胸骨節(jié)骨化不全或末骨化這—常見骨變異在胚胎中的發(fā)生率增加,而當(dāng)給予216倍于人類的暴露劑量時(shí),未觀察到有影響。當(dāng)給予人類暴露劑量的216倍時(shí),可見輕微的種植后丟失,而給予接近135倍量時(shí),未見有影響。給予399倍的人類暴露劑量時(shí),早期新生鼠(生后4天內(nèi))的死亡率升高,而接近l35倍量時(shí),新生鼠存活率沒有影響。鼠的研究表明,司他夫定可經(jīng)過胎盤進(jìn)入胎仔體內(nèi),胎仔組織內(nèi)的藥物濃度大約為母體血漿濃度的一半。不能完全根據(jù)動(dòng)物生殖毒性的研究來推測(cè)人類的反應(yīng)。
已在HIV感染的成人和兒童患者中研究了司他夫定的藥代動(dòng)力學(xué)。無論是單劑量給藥,還是多劑量給藥,在0.03到4mg/kg劑量范圍內(nèi),血漿峰濃度(Cmax)和曲線下面積(AUC)與劑量成正比。每隔6、8或12小時(shí)重復(fù)給藥,均無顯著的司他夫定積蓄。
臨床研究發(fā)現(xiàn)了下列幾項(xiàng)不良反應(yīng)。這里選出的幾項(xiàng)是較嚴(yán)重的、經(jīng)常報(bào)告的不良反應(yīng)。胰腺炎,貧血、白細(xì)胞缺乏癥和血小板缺乏癥。乳酸中毒和肝臟脂肪變性,肝炎和肝功能衰竭。肌肉疼痛。等等。
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(實(shí)習(xí)編輯:李偉君)
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