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布地奈德粉吸入劑的安全性如何?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/10/21 11:00:46
    導(dǎo)讀:急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn),布地奈德的全身作用,如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮,比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相似。

布地奈德粉吸入劑(普米克都保)具有抗過敏抗炎作用,能緩解對(duì)即刻及遲發(fā)過敏反應(yīng)所引起的支氣管阻塞,還可以有效地預(yù)防運(yùn)動(dòng)性哮喘的發(fā)作。

那么,布地奈德粉吸入劑的安全性如何?

布地奈德粉吸入劑(普米克都保)適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥的支氣管哮喘患者;也適用于慢性阻塞性肺病患者(COPD),常規(guī)使用本品都保可減緩COPD患者FEV1的加速下降。根據(jù)患者原先的哮喘治療狀況,推薦使用普米克都保的起始劑量和最高劑量如下:無激素治療或原用吸入糖皮質(zhì)激素的成人推薦起始劑量為200-400ug/次,1日1次,或100-400ug/次,1日2次。最高推薦劑量為800ug/次,1日2次。原用口服糖皮質(zhì)激素治療成人推薦起始劑量為400-800ug/次,1日2次。

布地奈德粉吸入劑的臨床前安全性研究資料

急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn),布地奈德的全身作用,如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮,比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相似。

經(jīng)過六個(gè)不同的實(shí)驗(yàn)測試系統(tǒng)評(píng)價(jià),布地奈德無致突變和致畸作用。

雄性SD大鼠在服用布地奈德后,大腦神經(jīng)膠質(zhì)瘤的發(fā)生率有所增加,但結(jié)果被認(rèn)為是不確定的。進(jìn)一步在雄性SD和Fischer大鼠中進(jìn)行的研究表明,在布地奈德治療組中,神經(jīng)膠質(zhì)瘤的發(fā)生率很低,與糖皮質(zhì)激素對(duì)照組或空白對(duì)照組之間沒有區(qū)別?,F(xiàn)已得出結(jié)論,認(rèn)為布地奈德治療不會(huì)增加大鼠大腦神經(jīng)膠質(zhì)瘤的發(fā)生率。

已有的臨床經(jīng)驗(yàn)表明,沒有證據(jù)顯示布地奈德或其它糖皮質(zhì)激素在人體會(huì)引起腦神經(jīng)膠質(zhì)瘤和原發(fā)性肝細(xì)胞腫瘤。

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(實(shí)習(xí)編輯:陳生)

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