為了大家的健康著想，請(qǐng)廣大患者在使用藥品前，認(rèn)真閱讀說(shuō)明書的內(nèi)容，并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師，注意用藥安全。那么，艾普拉唑腸溶片的說(shuō)明書內(nèi)容有哪些呢？

【藥品名稱】

通用名稱：艾普拉唑腸溶片

商品名稱：艾普拉唑腸溶片(壹麗安)

英文名稱：IlaprazoleEnteric-coatedTablets

拼音全碼：AiPuLaZuoChangRongPian(YiLiAn)

【主要成份】主要組成成份為艾普拉唑?；瘜W(xué)名稱：5－（1氫－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亞磺酰基－1氫－苯并咪唑。

【成份】

分子式：C19H18N4O2S

分子量：366.43

【性狀】本品為腸溶片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于治療十二指腸潰瘍。

【規(guī)格型號(hào)】5mg*6s（壹麗安）

【用法用量】本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg(2片)，一日一次。療程為4周，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過(guò)本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

【禁忌】1、對(duì)艾普拉唑及其它苯并咪唑類化合物過(guò)敏者禁用。2、由于目前尚無(wú)用肝、腎功能不全者的臨床試驗(yàn)資料，肝、腎功能不全者禁用。

【注意事項(xiàng)】1、本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。2、本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng)，對(duì)于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長(zhǎng)期大劑量服用。3、使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。

【兒童用藥】目前尚無(wú)兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無(wú)明顯區(qū)別。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)暫停哺乳。

【藥物相互作用】1、由于艾普拉唑抑制胃酸分泌，可影響依賴于胃內(nèi)pH值吸收的藥物（如酮康唑、伊曲康唑等）的生物利用度，合用時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量或避免合用。2、體外試驗(yàn)和代謝研究的結(jié)果提示肝臟CYP3A4酶參與本品的代謝，但目前尚不能確定CYP3A4酶為本品的主要代謝酶。國(guó)外研究結(jié)果顯示，24例健康受試者口服艾普拉唑40mg/次，每天1次，用藥5天，使CYP3A4酶的特異性底物咪達(dá)唑侖的血漿濃度升高31～41%，提示艾普拉唑?qū)儆贑YP3A4酶的弱抑制劑，推測(cè)其對(duì)經(jīng)CYP2C19酶代謝的藥物（如地西泮、西酞普蘭、丙米嗪、苯妥英鈉、氯米帕明等）的代謝影響不大。目前尚無(wú)確切數(shù)據(jù)說(shuō)明本品是否經(jīng)肝臟CYP2C19酶代謝，但現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提示，人體中CYP2C19酶的基因多態(tài)性不影響本品的療效。

【藥物過(guò)量】迄今為止尚無(wú)過(guò)量使用本品的經(jīng)驗(yàn)。臨床研究中健康人口服本品40mg（單次）未見(jiàn)異常。如果意外大量服用應(yīng)立即對(duì)癥和支持治療。

【貯藏】密閉。

【包裝】雙鋁塑復(fù)合膜泡包裝，6片/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256

【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

看了以上的介紹，相信您對(duì)本品有了一定了解，希望對(duì)您有所幫助，如果您還有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢?cè)诰€專家。

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(實(shí)習(xí)編輯：陳王姐）