西格列汀二甲雙胍片(II)為復方制劑,其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。西格列汀二甲雙胍片(II)為粉紅色異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色。那么,西格列汀二甲雙胍片(II)的孕婦用藥是怎樣呢?
西格列汀二甲雙胍片(II)中的磷酸西格列汀,健康受試者口服以[14C]標記的西格列汀,在給藥后的1周以內,約100%的放射能都通過糞便(13%)和尿液(87%)清除了??诜?00mg西格列汀后,藥物的表觀終末半衰期約為12.4小時,腎臟清除率約為350mL/min。西格列汀二甲雙胍片(II)中的鹽酸二甲雙胍的腎臟清除率大約是肌酐清除率的3.5倍,這說明腎小管分泌是二甲雙胍清除的主要途徑??诜纂p胍后,約90%的吸收藥物在24小時內經腎臟途徑清除,藥物的血漿清除半衰期約為6.2小時。
西格列汀二甲雙胍片(II)中的西格列汀主要以原形通過尿液排泄,西格列汀二甲雙胍片(II)中的西格列汀的體內的代謝只占很少的部分。約有79%的西格列汀以原形通過尿液排泄。西格列汀二甲雙胍片(II)中的鹽酸二甲雙胍在正常受試者中開展的二甲雙胍靜脈內單次給藥研究表明,西格列汀二甲雙胍片(II)中的二甲雙胍以原形經尿液排泄,而且既不經過肝臟代謝(人體內沒有檢測到任何代謝物)也不通過膽汁排泄。
西格列汀二甲雙胍片(II)的孕婦用藥:目前還沒有關于妊娠婦女服用本品或其所含成分的充分對照研究,所以對本品在妊娠婦女中的安全性還不清楚。跟其他口服降血糖藥物一樣,不推薦婦女在妊娠期服用本品。目前未進行本品對生殖能力影響的動物研究。以下是單獨針對西格列汀或二甲雙胍的研究發(fā)現。
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(實習編緝:邵澤妹)
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