批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。那么,厄貝沙坦片的批準文號為什么呢?
化學(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準文號的來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號。
厄貝沙坦片的批準文號為:國藥準字H20000513。
厄貝沙坦總的用藥劑量較小,平均用量137.5mg可使收縮壓和舒張壓分別降低19.1mmHg和14.7mmHg,在相似的劑量下降壓作用大于上述報道,有效果比率也較高,而無1例出現(xiàn)咳嗽,提示厄貝沙坦片對國人的降壓作用更好、不良反應(yīng)更少。其降壓療效與賴諾普利相似,而無咳嗽反應(yīng)。
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(實習(xí)編輯:陳廣海)
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