鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的主要成份為鹽酸文拉法辛?；瘜W(xué)名稱(chēng)為：(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]環(huán)己醇鹽酸鹽或(+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]環(huán)己醇鹽酸鹽。那么，兒童使用鹽酸文拉法辛緩釋膠囊是怎樣呢？

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊為硬膠囊，內(nèi)容物為白色至類(lèi)白色球形小丸。鹽酸文拉法辛緩釋膠囊適用于各種類(lèi)型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥，及廣泛性焦慮癥。鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的抗抑郁作用機(jī)制被認(rèn)為與其增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）神經(jīng)遞質(zhì)的活性有關(guān)，鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的臨床前研究表明文拉法辛及其主要活性代謝產(chǎn)物O-去甲基文拉法辛（ODV）是5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取的強(qiáng)抑制劑，鹽酸文拉法辛緩釋膠囊對(duì)多巴胺的再攝取亦有輕微的抑制作用。鹽酸文拉法辛緩釋膠囊在75～450mg/天的劑量范圍內(nèi)文拉法辛和ODV屬線(xiàn)性藥動(dòng)學(xué)模型，鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的平均穩(wěn)態(tài)血漿清除率分別為1.3&plusmn；0.6和0.4±0.2L/h/kg。

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊和ODV對(duì)乙酰膽堿毒蕈堿樣受體、H1-組胺受體、α1-腎上腺素能受體無(wú)明顯活性。鹽酸文拉法辛緩釋膠囊可能與其它精神活性藥物的各種不良反應(yīng)（如抗膽堿能、鎮(zhèn)靜作用和心血管不良反應(yīng)）有關(guān)。鹽酸文拉法辛緩釋膠囊和ODV對(duì)單胺氧化酶（MAO）的活性無(wú)抑制作用。鹽酸文拉法辛緩釋膠囊通過(guò)多次口服用藥，鹽酸文拉法辛緩釋膠囊和ODV在3天內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的表觀清除半衰期分別為5&plusmn；2和11±2h，表觀（穩(wěn)態(tài)）分布容積分別為7.5±3.7和5.7±1.8L/kg。鹽酸文拉法辛緩釋膠囊和ODV在治療血藥濃度下與血漿蛋白的結(jié)合率較小，分別為27%和30%。鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的兒童用藥是：

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊不應(yīng)使用于18歲以下的兒童和青少年。鹽酸文拉法辛緩釋膠囊用于兒童（18歲以下）的療效和安全性尚未證實(shí)（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-警告，臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn)）。盡管有2項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究中的766例抑郁癥兒童和2項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究中的793例兒童GAD患者使用怡諾思？緩釋膠囊，但以上數(shù)據(jù)尚不足以支持該藥適用于兒童患者。

在兒童的臨床試驗(yàn)中，觀察到有自殺意念的不良反應(yīng)發(fā)生。另外敵意和自傷的報(bào)告也增多，自傷尤見(jiàn)于抑郁癥患者。

盡管尚無(wú)研究直接評(píng)估鹽酸文拉法辛緩釋膠囊對(duì)兒童和青少年生長(zhǎng)、發(fā)育和成熟的影響，但先前的研究提示鹽酸文拉法辛緩釋膠囊可能對(duì)身高和體重帶來(lái)負(fù)面的影響（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-身高和體重的改變）。當(dāng)決定給兒童患者使用鹽酸文拉法辛緩釋膠囊，尤其是長(zhǎng)期用藥時(shí)，建議定期監(jiān)測(cè)身高和體重。對(duì)兒童患者連續(xù)使用怡諾思？緩釋膠囊治療超過(guò)6個(gè)月的安全性尚缺乏系統(tǒng)性地評(píng)估。

與成年患者相似，兒童和青少年患者（6~17歲）中觀察到食欲下降、體重減輕，血壓升高和膽固醇水平升高。如果兒童/青少年使用文拉法辛，建議定期測(cè)查體重和血壓。如果有持續(xù)血壓升高，應(yīng)該停用文拉法辛，兒童/青少年長(zhǎng)期應(yīng)用文拉法辛，應(yīng)測(cè)查血清膽固醇。故對(duì)成年患者的警示也適用于兒童患者。（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-持續(xù)性高血壓和[注意事項(xiàng)]-血清膽固醇升高）。

6歲以下兒童安全性尚未評(píng)估。

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（實(shí)習(xí)編緝：邵澤妹）