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鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑的說明書有什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/10/8 9:56:06
    導(dǎo)讀:動(dòng)物試驗(yàn)表明過高的口服量可以導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)的癥狀,一旦這種情況出現(xiàn),即應(yīng)對(duì)癥治療或進(jìn)行支持療法,無特異的解毒劑。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑的說明書有什么?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑

商品名稱:鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑(愛賽平)

拼音全碼:YanSuanDanZhuoSiTingBiPenJi(AiSaiPing)

【主要成份】主要成分為鹽酸氮卓斯汀?;瘜W(xué)名:4-(4-氯芐基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓-4-基)-1-(2H)-酞嗪鹽酸鹽。

【成份】

分子式:C22H24ClN3O

分子量:418.37

【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄清液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】季節(jié)性過敏性鼻炎(花粉癥)和常年性過敏性鼻炎。

【規(guī)格型號(hào)】10mg:10ml

【用法用量】噴藥時(shí)保持頭部直立,詳見說明書。1噴/鼻孔,早晚各1次,每日2次,或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】少數(shù)患者噴藥時(shí)會(huì)產(chǎn)生鼻粘膜刺激。

【禁忌】對(duì)本品任何成分過敏患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下正確用藥。

2.首次用藥或用藥后貯存超過3天后再次用藥應(yīng)連續(xù)按壓幾次,直到有均勻的霧狀噴出。

3.用藥后請(qǐng)將藥品放在兒童觸摸不到的地方。

4.如被兒童誤服用請(qǐng)立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系。

5.在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下,請(qǐng)勿同時(shí)服用其它抗組胺藥。

6.使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者,服藥后不宜駕駛車輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等需要精神集中的工作。

7.鹽酸氮卓斯汀與酒精或其它神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物同時(shí)用會(huì)導(dǎo)致眩暈、嗜睡、加重神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制,因此應(yīng)避免同時(shí)用藥。

8.妊娠或哺乳期婦女只有在無適應(yīng)選擇余地時(shí)才使用本品。

9.避免噴入眼中。

【兒童用藥】6歲以上兒童用藥同成人用法用量。

【老年患者用藥】超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少,因此無法得出有效結(jié)論,60歲以上和60歲以下患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)相似。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】根據(jù)非臨床毒理研究,盡管鹽酸氮卓斯汀無致畸和生殖毒性,但對(duì)于孕婦和哺乳期婦女用藥研究數(shù)據(jù)尚不充分,因此只在孕婦和哺乳期婦女無適當(dāng)選擇時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝,但是由于乳汁是代謝的途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡避免使用。

【藥物相互作用】在飲酒或使用中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時(shí),禁用本品,否則會(huì)加重中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制??诜}酸氮卓斯汀(4mg2次/天),同時(shí)口服西咪替丁(150mg2次/天)可使鹽酸氮卓斯汀的生物利用度提高65%??诜}酸氮卓斯汀同時(shí)分別口服紅霉素(500mg3次/天,連續(xù)7天)和酮康唑(200mg2次/天,連續(xù)7天),紅霉素對(duì)鹽酸氮卓斯汀的藥代動(dòng)力學(xué)和QT間期無影響。酮康唑?qū)T間期無影響,但對(duì)鹽酸氮卓斯汀的血藥濃度測(cè)定有干擾。

【藥物過量】動(dòng)物試驗(yàn)表明過高的口服量可以導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)的癥狀,一旦這種情況出現(xiàn),即應(yīng)對(duì)癥治療或進(jìn)行支持療法,無特異的解毒劑。

【藥理毒理】鹽酸氮卓斯汀為一種新結(jié)構(gòu)的2、3二氮雜萘酮的衍生物,為潛在的長(zhǎng)效抗過敏化合物,具有H1受體拮抗劑特點(diǎn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,高濃度的鹽酸氮卓斯汀可以阻止過敏反應(yīng)中某些化學(xué)介質(zhì)的合成和釋放(例如:白三烯、組胺、5-羥色胺)并能夠阻止I-CAMI的上調(diào)和嗜酸性細(xì)胞的移行發(fā)揮廣泛的抗炎作用。鼻噴給藥時(shí),在允許應(yīng)用的最大劑量下,未檢測(cè)到局部毒性反應(yīng)或器官特異性毒性反應(yīng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】反復(fù)每天鼻噴應(yīng)用0、56mg的鹽酸氮卓斯汀(相當(dāng)于1噴/每鼻孔,2次/天),健康志愿者鹽酸氮卓斯汀Cmax穩(wěn)態(tài)血漿濃度為0、27ng/ml,其活性代謝產(chǎn)物N-Desmethyl氮卓斯汀在定量的限值或低于定量的水平可以被檢測(cè)到(0、12ng/ml)。

【貯藏】不低于8℃。

【包裝】每瓶裝10毫升。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20100536

【生產(chǎn)企業(yè)】MEDAManufacturingGmbH(德國(guó))

如想對(duì)本品有進(jìn)一步的了解,您可以到方舟健客咨詢?cè)诰€客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

(實(shí)習(xí)編輯:王博英)
 

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