右旋酮洛芬氨丁三醇片，主要成份是右旋酮洛芬氨丁三醇，治療不同病因的輕中度疼痛，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等的關(guān)節(jié)痛，以及痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。那么，右旋酮洛芬氨丁三醇片的說明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說明？

右旋酮洛芬氨丁三醇片是處方藥，其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】右旋酮洛芬氨丁三醇。

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療不同病因的輕中度疼痛，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等的關(guān)節(jié)痛，以及痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。

【用法用量】通常每次1～2片(12.5mg～25mg)，日服3～4次，或遵醫(yī)囑。一般宜飯后服或與食物同服。每日最大劑量不超過100mg(8片)。

【不良反應(yīng)】服用后最常見的不良反應(yīng)是胃燒灼感、胃痛、頭痛及眩暈，偶見惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰(zhàn)、四肢浮腫及皮疹等，多為輕、中度。極少出現(xiàn)或偶爾復(fù)發(fā)胃十二指腸潰瘍和消化道出血。

【禁忌】有下列狀況者禁用本品：

1.對(duì)本品中任何成份過敏者；

2.對(duì)乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過敏者；

3.消化道潰瘍或正在服用其他可能引起消化道潰瘍藥物的患者；

4.哮喘或鼻息肉患者；

5.患有或曾患血管神經(jīng)性水腫（臉、眼、唇、舌腫大或呼吸困難）或支氣管痙攣者。

6.中、重度腎功能不全或重度肝功能不全者；

7.凝血功能不良者或正在服用抗凝劑者。

【注意事項(xiàng)】有下列狀況者慎用本品：

1.有過敏史或過敏疾病者；

2.有消化道潰瘍史者；

3.有哮喘病史者；

4.有腎臟疾病者。

5.高血壓或肝功能不全和肝硬化患者。

6.輕度腎功能不全的患者在必須服用時(shí)，應(yīng)酌情減量。

7.長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨診，檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、能力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應(yīng)等異常情況，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處理。

8.本品為對(duì)癥治療藥物。在治療關(guān)節(jié)炎時(shí)，需用藥數(shù)天至1周見效，達(dá)最大療效需連續(xù)用藥2-3周。在使用本品時(shí)必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。

9．對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾：（1）由于本品對(duì)血小板聚集有抑制作用，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)3-4秒；（2）本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低；（3）本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高；（4）由于本品在尿中代謝物產(chǎn)物的干擾，可影響尿17-羥皮質(zhì)類固醇的測(cè)定結(jié)果。

10.本品對(duì)駕駛車輛或操作機(jī)器的能力會(huì)產(chǎn)生輕微至中等程度的影響，因此使用本品時(shí)應(yīng)避免駕車（包括摩托車）和駕駛重要機(jī)器。

【兒童用藥】?jī)和灰耸褂谩?/p>

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)用本品時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低，導(dǎo)致血藥濃度升高和半衰期延長(zhǎng)，因此需酌情減量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女不宜使用。

【藥物相互作用】（1）飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。（2）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。（3）與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。（4）與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。（5）本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。（6）本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。（7）本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。（8）本品不應(yīng)與丙磺舒同用，因后者可明顯降低本品腎臟清除率（降低66%）和蛋白結(jié)合率（降低28%），導(dǎo)致血藥濃度增高，而有引起中毒的危險(xiǎn)。（9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

【藥物過量】服用常規(guī)劑量的5～10倍可導(dǎo)致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛。大劑量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生，但較少見。服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或（和）利尿劑，并給予監(jiān)測(cè)及其他支持治療。

【藥理毒理】右旋酮洛芬氨丁三醇為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，其作用機(jī)制可能與抑制前列腺素合成有關(guān)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品可在胃腸道快速和完全吸收，食物影響其生物利用度。健康受試者單次服用12.5或25mg，可在0.25～0.75小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，峰濃度分別為1.4和3.1mg/L。本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應(yīng)的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在。約70%～80%的藥物主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式在服藥后12小時(shí)從尿中排泄。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20031023。

【生產(chǎn)企業(yè)】湖北安聯(lián)藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）

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