復(fù)方磷酸萘酚喹片,主要成份是磷酸萘酚喹、青蒿素,適用于惡性瘧、間日瘧的治療。那么,復(fù)方磷酸萘酚喹片的說明書有哪幾點(diǎn)?請?jiān)敿?xì)說明?
復(fù)方磷酸萘酚喹片是非處方藥,其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn):
【主要成份】磷酸萘酚喹、青蒿素。
【性狀】本品為淡黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于惡性瘧、間日瘧的治療。
【用法用量】口服,成人頓服8片(總量含萘酚喹400mg,青蒿素1000mg)。
【不良反應(yīng)】藥后約有5%的病人出現(xiàn)惡心、胃不適;個(gè)別病人服藥后可能有谷丙轉(zhuǎn)氨酶或谷草轉(zhuǎn)氨酶一過性輕度升高,停藥后可自行恢復(fù)正常。
【禁忌】對本品過敏者禁用。嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。妊娠5個(gè)月內(nèi)的孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】對肝腎功能不全者慎用。因磷酸萘酚喹有蓄積作用,10天內(nèi)不要重復(fù)用該藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗(yàn)青蒿素類抗瘧藥對組織胚胎期有致畸作用,對妊娠后期胎兒無影響;該藥通過乳汁排出量甚微,推薦劑量對嬰幼兒不會(huì)有任何影響,妊娠6個(gè)月以上孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】本品為復(fù)方制劑,含有速效的青蒿素和持效的磷酸萘酚喹。兩藥伍用有協(xié)同增效作用,在動(dòng)物模型上對抗性蟲株增效指數(shù)為8.2,而毒性僅為相加;在臨床試驗(yàn)中,本品與鎮(zhèn)靜劑或抗生素聯(lián)合應(yīng)用,未見不良影響。
【藥物過量】如服藥劑量超過推薦劑量的50%,仍視為安全劑量;如超過1倍,少數(shù)病人可能出現(xiàn)一過性網(wǎng)織紅細(xì)胞下降,一般不需處理;如超過1.5倍以上,必須到醫(yī)院由醫(yī)生處理。藥物過量時(shí)需密切注意敏感指標(biāo)ALT、AST、ALP和網(wǎng)織紅細(xì)胞的監(jiān)測。
【藥理毒理】磷酸萘酚喹對各種瘧原蟲裂殖體及某些種株瘧原蟲配子體和組織期原蟲有殺滅作用,對抗藥性瘧原蟲有良好的治愈作用;對瘧原蟲有長效預(yù)防作用。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20103059。
【生產(chǎn)企業(yè)】昆明制藥集團(tuán)股份有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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