在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,氟伐他汀鈉緩釋片注意事項(xiàng)是哪些?
氟伐他汀鈉緩釋片注意事項(xiàng):
肝功能
和其他降脂藥物一樣,所有患者要在開(kāi)始服用藥物之前及開(kāi)始治療后第12周或者劑量增加前進(jìn)行肝功能檢測(cè),并在治療期間定期監(jiān)測(cè)肝功能。
如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)或谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高超過(guò)正常上限的3倍,應(yīng)該停藥。有非常罕見(jiàn)病例報(bào)告了可能由藥物引起的肝炎,停藥后均緩解。一項(xiàng)中國(guó)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)顯示在本品的治療中有6.92%(11/159)的病例出現(xiàn)一過(guò)性的3倍以上轉(zhuǎn)氨酶升高,因此在使用本品的初期應(yīng)該更加密切觀察本品引起的轉(zhuǎn)氨酶變化。
慎用于有肝臟疾病或大量飲酒的患者。
骨骼肌
服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌?。ò⊙缀蜋M紋肌溶解癥)的報(bào)告。
使用氟伐他汀很少有肌病的報(bào)道,肌炎和橫紋肌溶解的報(bào)道極為罕見(jiàn)。如出現(xiàn)不明原因的彌漫性肌肉疼痛,觸痛或無(wú)力和/或明顯的肌酸激酶(CK)水平升高,要考慮肌病,肌炎或橫紋肌溶解。因此應(yīng)該告知患者出現(xiàn)上述情況要立即報(bào)告,特別是伴有無(wú)力或發(fā)熱。無(wú)論是否確診出現(xiàn)肌肉相關(guān)疾病,只要CK水平顯著升高,則應(yīng)停止氟伐他汀治療。
肌酸激酶的測(cè)定
目前在使用他汀類(lèi)藥物的患者中,在無(wú)相關(guān)癥狀的情況下沒(méi)有證據(jù)顯示需要常規(guī)監(jiān)測(cè)血漿肌酸激酶或其他肌肉相關(guān)酶類(lèi)。如果測(cè)定肌酸激酶,應(yīng)該避免劇烈運(yùn)動(dòng)或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情況,否則難以解釋和分析。
治療前
和其他他汀類(lèi)藥物一樣,氟伐他汀應(yīng)該慎用于具有橫紋肌溶解及其并發(fā)癥的易患人群。在下列情況下,使用前要測(cè)定肌酸激酶水平:腎臟損傷;甲狀腺功能低下;遺傳性肌病的家族史或個(gè)人史;既往使用他汀或貝特類(lèi)藥物的肌毒性史;酗酒;高齡患者(]70歲),根據(jù)是否存在其他的橫紋肌溶解的易患因素判斷是否需要測(cè)定。
在此情況下,醫(yī)生需要評(píng)估治療的風(fēng)險(xiǎn)和相關(guān)的效益,并進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)。如果CK水平在基線時(shí)顯著升高(超過(guò)正常上限5倍),在5-7天之后需要重復(fù)測(cè)定來(lái)確認(rèn)結(jié)果,如果CK水平仍然明顯升高(超過(guò)正常上限5倍),不應(yīng)開(kāi)始治療。
治療過(guò)程中
如果在接受氟伐他汀治療的患者中出現(xiàn)肌肉相關(guān)的癥狀如疼痛,無(wú)力或痙攣,應(yīng)該測(cè)定其CK水平,如果CK水平明顯升高(超過(guò)正常上限5倍)應(yīng)該停止治療。
如果出現(xiàn)嚴(yán)重的肌肉癥狀導(dǎo)致日常生活不適,即使CK水平小于等于正常上限5倍,也應(yīng)該考慮停止治療。
如果癥狀緩解,CK水平恢復(fù)正常,可以考慮在密切監(jiān)測(cè)下重新使用最低劑量氟伐他汀或其他他汀類(lèi)藥物。
有報(bào)道他汀類(lèi)藥物在聯(lián)合使用免疫抑制藥物(包括環(huán)孢素),貝特類(lèi)藥物,煙酸或紅霉素時(shí),發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。但是在臨床試驗(yàn)中,氟伐他汀和煙酸,貝特類(lèi)藥物或環(huán)孢素的合用沒(méi)有觀察到這種現(xiàn)象。上市后監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)氟伐他汀與環(huán)孢素聯(lián)合用藥或氟伐他汀與秋水仙素聯(lián)合用藥后,個(gè)別病例出現(xiàn)肌病。本品在這類(lèi)患者中須慎重使用。
純合子家族性高膽固醇血癥:對(duì)這種罕見(jiàn)情況,氟伐他汀無(wú)臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)。
對(duì)駕駛和使用機(jī)器的影響:無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù)。
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(實(shí)習(xí)編輯:王博英)
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