是藥三分毒,沒有哪一個藥是完全沒有副作用的,那么,苯甲酸利扎曲普坦片對皮膚及其附屬物有影響不?
利扎曲普坦Ames試驗、V-79CHL細胞基因突變試驗、大鼠肝細胞堿性洗脫試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。
雌性大鼠經(jīng)口給予利扎曲普坦100mg/kg/天(AUC相等于人最大推薦劑量30mg下暴露量的225倍),可見動情周期改變、交配延遲,未見影響劑量為10mg/kg/天(約為人最大推薦劑量下暴露量的15倍)。雄性大鼠在劑量高達250mg/kg/天(相當于人最大推薦劑量下暴露量的550倍)未見對生育力或生殖行為的影響。致畸敏感期試驗中,妊娠大鼠和家兔分別給予利扎曲普坦100和50mg/kg/天(分別相當于人最大推薦劑量下暴露量的225和115倍),可見胎仔體重和母體體重增量降低,未見影響劑量均為10mg/kg/天(相當于人最大推薦劑量下暴露量的15倍)。大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗中,在劑量為100和250mg/kg/天時未見母體毒性,可見幼仔出生時和出生后前3天內(nèi)死亡率增加,幼仔斷奶前和斷奶后體重增量降低,被動回避能力降低,未見影響劑量為5mg/kg/天(相當于人最大推薦劑量下暴露量的7.5倍)。
小鼠和大鼠經(jīng)口給予利扎曲普坦劑量高達125mg/kg/天(分別相當于人最大推薦劑量下暴露量的150倍和240倍),連續(xù)給藥100和106周,未見腫瘤發(fā)生率增加。
皮膚及其附屬物:常見的是臉紅。少見的是出汗、瘙癢、出疹及風疹。罕見的是紅斑、痤瘡及對光過敏。
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(實習編輯:李偉君)
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