妊娠早期是致畸敏感期,胚胎對(duì)致畸因子有明顯的敏感期,不同致畸因子對(duì)胚胎的致畸類型也有明顯的特異性。敏感期主要發(fā)生在受精后的15-60天,幾乎所有的人體器官均在此期形成,此期要經(jīng)歷細(xì)胞增殖、遷移、分化和生理性死亡等重要過程,這些過程均易受致畸因子的干擾而發(fā)生畸形。那么孕婦是否可以服用磷酸奧司他韋膠囊的?
1.妊娠:對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究中,沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項(xiàng)大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋,有2項(xiàng)研究出現(xiàn)未斷奶幼鼠的生長遲滯,產(chǎn)程也延長。在對(duì)大鼠進(jìn)行的生育和生殖毒性研究中,所采用奧司他韋的劑量沒有對(duì)大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母兔的15%-20%。對(duì)于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數(shù)據(jù),因此不可能評(píng)價(jià)磷酸奧司他韋導(dǎo)致胎兒畸形或胎兒毒副反應(yīng)的潛在可能性。因此只有在預(yù)期利益大于潛在危險(xiǎn)時(shí)妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。
2.哺乳:對(duì)哺乳期大鼠,奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物會(huì)不會(huì)從人乳中分泌。由動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)初步推斷,估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋,0.3毫克活性代謝產(chǎn)物。因此只有在對(duì)哺乳母親的預(yù)期利益大于對(duì)嬰兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)才可服用磷酸奧司他韋。
磷酸奧司他韋膠囊用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。
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(實(shí)習(xí)編輯:李麗娜)
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