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依折麥布片的不良反應(yīng)是哪些?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/9/15 10:36:28
    導(dǎo)讀:單獨應(yīng)用本品:各類檢查:不常見的:ALT和/或AST升高;血液CPK升高;γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶增加;肝功能檢測異常。

生活中,由于疏忽大意,吃錯藥的情況屢見不鮮。一旦吃錯藥,不但不能治病,反而可能致病,甚至?xí)猩kU,那么,依折麥布片的不良反應(yīng)是哪些?

不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應(yīng)。

依折麥布片的不良反應(yīng):在為期112周的臨床研究中,患者每天單獨(n=2396)或與他汀類(n=11,308)或與非諾貝特(n=185)聯(lián)合應(yīng)用本品10mg,研究結(jié)果表明:患者普遍對本品耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且呈一過性,其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似,試驗組由不良反應(yīng)導(dǎo)致的試驗終止率與安慰劑組相當(dāng)。

在單獨應(yīng)用本品的患者(n=2396)中常見的(≥1/100,<1/10)或不常見的(≥1/1000,<1/100)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組(n=1159)高、與他汀類聯(lián)合應(yīng)用的患者(n=11,308)不良反應(yīng)發(fā)生率高于單獨應(yīng)用他汀的患者(n=9361).

單獨應(yīng)用本品:各類檢查:不常見的:ALT和/或AST升高;血液CPK升高;γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶增加;肝功能檢測異常。

呼吸、胸部及縱隔障礙:不常見的:咳嗽

消化系統(tǒng)異常:常見的:腹痛;腹瀉;腸胃氣脹。不常見的:消化不良;胃食管返流;惡心。

肌肉骨骼和結(jié)締組織方面的異常:不常見的:關(guān)節(jié)疼痛;肌肉痙攣;頸部疼痛。

代謝和營養(yǎng)方面異常:不常見的:食欲不振。

血管異常:不常見的:潮熱;高血壓。

全身性異常和用藥部位異常:常見的:疲倦。不常見的:胸部疼痛;全身疼痛。

與他汀類聯(lián)合應(yīng)用:各類檢查:常見的:ALT升高、AST升高。

神經(jīng)系統(tǒng)異常:常見的:頭痛、不常見的:感覺異常、

消化系統(tǒng)異常:不常見的:口干;胃炎。

皮膚和皮下組織異常:不常見的:瘙癢;皮疹;風(fēng)疹。

肌肉骨骼和結(jié)締組織方面的異常:常見的:肌痛。不常見的:背痛;肌性肌無力;肢體疼痛。

全身性異常和用藥部位異常:常見的:乏力;周圍性水腫。

本品與非諾貝特聯(lián)合用藥:

消化系統(tǒng)異常:常見的:腹部疼痛。

在對混合高脂血癥患者進(jìn)行的多中心,雙盲,安慰劑對照的臨床研究中,625名患者治療達(dá)12周,576名患者再延續(xù)治療48周。聯(lián)合應(yīng)用依折麥布和非諾貝特的耐受性良好。此項研究沒有設(shè)計對治療組間進(jìn)行罕見事件比較。在非諾貝特單獨使用及本品與非諾貝特聯(lián)合用藥時,血清轉(zhuǎn)氨酶有臨床顯著升高(持續(xù)的>正常值上限3倍)的發(fā)生率(95%可信區(qū)間)分別為4.5%(1.9,8.8)和2.7%(1.2,5.4)(根據(jù)治療情況調(diào)整)。相應(yīng)的膽囊切除發(fā)生率分別為0.6%(0.0,3.1)和1.7%(0.6,4.0)(見注意事項)。該研究中依折麥布或非諾貝特單獨用藥或兩者聯(lián)合用藥的患者數(shù)量不足以評價膽囊疾病的風(fēng)險,此項研究中,在各項治療組中均未出現(xiàn)CPK升高>正常值上限10倍的情況。

方舟健客溫馨提醒:使用任何一種藥品之前一定要清楚該藥品的注意事項,這樣就可以方便您更了解該藥品了!如果您需要購買本品里可以咨詢我們的在線客服或者撥打電話熱線:400-086-5111進(jìn)行咨詢選購。

(實習(xí)編輯:李建雄)

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