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金戈的注意事項有哪些呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/9/15 3:23:34
    導(dǎo)讀:金戈的細(xì)胞色素P450同功酶3A4的強(qiáng)效抑制劑(如紅霉素、酮康唑、伊曲康唑)以及細(xì)胞色素P450(CYP450)的非特異性抑制物如西咪替丁與西地那非合用時,可能會導(dǎo)致西地那非血漿水平升高。

金戈為淺藍(lán)色菱形薄膜衣,除去薄膜衣后為白色結(jié)晶粉末。主要成分為枸櫞酸西地那非。那么,金戈的注意事項有哪些呢?

金戈的細(xì)胞色素P450同功酶3A4(CYP4503A4)的強(qiáng)效抑制劑(如紅霉素、酮康唑、伊曲康唑)以及細(xì)胞色素P450(CYP450)的非特異性抑制物如西咪替丁與西地那非合用時,可能會導(dǎo)致西地那非血漿水平升高。金戈及其代謝產(chǎn)物的消除半衰期約為4小時。金戈對勃起反應(yīng)的作用,金戈對器質(zhì)性或心理性勃起功能障礙患者進(jìn)行的8個雙盲、安慰劑交叉對照試驗中,經(jīng)硬度計測量勃起硬度和持續(xù)時間發(fā)現(xiàn):服用金戈后,性刺激引起的勃起較安慰劑組有改善。

金戈大多數(shù)試驗在服藥后約60分鐘評估西地那非的藥效。金戈對經(jīng)硬度計測量發(fā)現(xiàn),勃起反應(yīng)一般隨金戈劑量和血漿濃度的增加而增強(qiáng)。金戈一項測定藥效持續(xù)時間的試驗顯示,藥效可持續(xù)至4小時,但反應(yīng)較2小時時弱。金戈口服后吸收迅速,金戈的絕對生物利用度約為40%。金戈藥代動力學(xué)參數(shù)在推薦劑量范圍內(nèi)與劑量成比例。金戈的消除以肝臟代謝為主(細(xì)胞色素P450同功酶3A4途徑),生成一有活性的代謝產(chǎn)物,其性質(zhì)與西地那非近似。

金戈的注意事項:西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用,可從給藥開始持續(xù)到整個6小時的觀察期內(nèi)。所以,在任何情況下,聯(lián)合給予西地那非和有機(jī)硝酸酯類或提供NO類藥物(如硝普鈉)均屬禁忌。以下患者慎用西地那非:陰莖解剖畸形(如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏?。?,易引起陰莖異常勃起的疾?。ㄈ珑牋罴?xì)胞性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血?。?。其他治療勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推薦聯(lián)合使用。在已有心血管危險因素存在時,用藥后性活動有發(fā)生非致命性/致命性心臟事件的危險。在性活動開始時如出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀,須終止性活動。國外批準(zhǔn)本品上市后,有少量勃起時間延長(超過4小時)和異常勃起(痛性勃起超過6小時)的報告。如持續(xù)勃起超過4小時,患者應(yīng)立即就診。如異常勃起未得到即刻處理,陰莖組織將可能受到損害并可能導(dǎo)致永久性勃起功能喪失。西地那非對性傳播疾病無保護(hù)作用。

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(實習(xí)編緝:葉鎧)

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