匹多莫德口服液的主要成分為為匹多莫德，其化學名稱為(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。那么，匹多莫德口服液的藥代動力學有什么內(nèi)容呢？

匹多莫德口服液的藥理毒理是：藥理作用：本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細胞介導的免疫反應(yīng)而起作用。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日(按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍)，可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍)，時偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的3.6倍)，對生殖力無影響，對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經(jīng)發(fā)育也無影響。致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時，未見致畸性；靜注250、500和1000mg/kg/日時，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降，但對胚胎發(fā)育無明顯影響，無毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算，相當于臨床推薦日注射量的12.2倍)。新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500/mg/kg/日，均未見致畸性。圍產(chǎn)期毒性：SD大鼠從妊娠第16天至產(chǎn)后第21天連續(xù)灌服劑量達600mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日，對母鼠的一般狀況、生育情況、F1代子鼠的存活、生長發(fā)育等均無影響。

匹多莫德口服液的藥代動力學是：椐資料報道，18名健康男性志愿者單劑量口服本品800mg后，血中藥物達峰時間為1.9±0.6h，達峰濃度為5.843±1.968ug/ml，消除半衰期為1.65±0.33h，曲線下面積為24.68±6.88ug/ml?h，各藥代參數(shù)與從意大利進口的匹多莫德口服液相比均無顯著性差異。

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（實習編輯：林炳揚）