復(fù)方氟米松軟膏為復(fù)方制劑，其組分為每克含匹伐酸氟米松0.2mg，水楊酸30mg。使用時(shí)需注意凡對(duì)奧深軟膏的任何成份過(guò)敏者禁用。那么，復(fù)方氟米松軟膏的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：復(fù)方氟米松軟膏

商品名稱：復(fù)方氟米松軟膏

英文名稱：CompoundFlumetasoneOintment

拼音全碼：FuFangFuMiSongRuanGao

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為：每克含匹伐酸氟米松0.2mg，水楊酸30mg。

【性狀】本品為白色或淡黃色軟膏。

【適應(yīng)癥/功能主治】對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性皮膚病，尤其是和角化過(guò)度有關(guān)的皮膚病，如：脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚以及掌跖角化過(guò)度癥。

【規(guī)格型號(hào)】15g

【用法用量】將本品以薄層涂于患處，依癥狀每日1-2次，并緩和地摩擦，如有需要，患處以有孔紗布遮蓋。對(duì)慢性皮膚病不應(yīng)突然停止治療，涂量需逐步地減少，并以緩和劑替代或改用輕效的皮質(zhì)固醇。兒童：不能連續(xù)使用超過(guò)兩周：兩歲以下兒童使用不能超過(guò)7天。

【不良反應(yīng)】氟米松的用藥耐受性較好，用藥部位偶有瘙癢、皮疹及皮膚萎縮現(xiàn)象發(fā)生。盡管氟米松的副作用很小，但當(dāng)它與水楊酸合用于面部或長(zhǎng)期使用時(shí)，需要考慮其副作用的影響。奧深(復(fù)方氟米松軟膏)使用中尚未發(fā)現(xiàn)水楊酸引起的系統(tǒng)性不良反應(yīng)，但奧深(復(fù)方氟米松軟膏)用于小兒時(shí)須注意其副作用。治療過(guò)程中如產(chǎn)生嚴(yán)重的刺激性或致敏性，應(yīng)停止用藥。用藥過(guò)程中可能會(huì)產(chǎn)生下列局部性反應(yīng)，如：接觸性過(guò)敏、皮膚色素沉著、掩蔽感染、燒灼感、瘙癢、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛(癥)及痤瘡疹。當(dāng)長(zhǎng)期用藥、大面積用藥、封閉用藥或用于皮膚較薄部位(如面部、腋下)時(shí)，會(huì)導(dǎo)致毛細(xì)血管擴(kuò)張、紫癜、或類固醇痤瘡。

【禁忌】凡對(duì)奧深軟膏的任何成份過(guò)敏者禁用。此外禁用于皮膚的病毒感染(如：水痘、接種疫苗后引發(fā)的皮疹、單純皰疹、帶狀皰疹)、細(xì)菌感染、真菌感染、牛痘、梅毒、皮膚結(jié)核、紅斑痤瘡、口周圍皮炎及尋常痤瘡。

【注意事項(xiàng)】本品大劑量用于大面積皮膚或封閉使用時(shí)，需要定期進(jìn)行的醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)。應(yīng)盡量避免長(zhǎng)期用藥或用于面部。因?yàn)橛袌?bào)道用藥會(huì)導(dǎo)致輕微的腎上腺皮質(zhì)機(jī)能的下降，必須注意用藥可能引起的全身性副作用，特別是大面積用藥或封閉用藥時(shí)更應(yīng)注意。當(dāng)用藥部位有嚴(yán)重的細(xì)菌或真菌感染時(shí)，必須輔以其它相關(guān)治療。此外應(yīng)避免軟膏與結(jié)膜接觸。對(duì)于嚴(yán)重腎衰竭的病人，應(yīng)避免反復(fù)大面積用藥，以防水楊酸在體內(nèi)積聚。本品不適用于皮膚有滲出液體的部位，同時(shí)也不適用于粘膜部位。運(yùn)動(dòng)員慎用。

【兒童用藥】幼兒及兒童應(yīng)謹(jǐn)慎使用，避免長(zhǎng)期連續(xù)治療，封閉治療時(shí)用藥時(shí)間應(yīng)盡量短，用藥面積也應(yīng)盡量小。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎使用，切勿大劑量或長(zhǎng)期使用。目前尚不明確本品中活性成份能否經(jīng)由皮膚吸收到乳汁中。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】氟米松作為一種中等強(qiáng)度局部用甾體藥物，是合成的二氟糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、抗過(guò)敏、血管收縮和抗組織增生等作用。C-21位上三甲基醋酸基團(tuán)的引入使得氟米松很難經(jīng)皮吸收，這導(dǎo)致了氟米松很低的濃度即可產(chǎn)生藥效。水楊酸具有角質(zhì)層分離及脫屑作用，同時(shí)還有助于穩(wěn)定皮膚中的保護(hù)性酸性皮層。水楊酸的加入可促進(jìn)糖皮質(zhì)激素穿透到角質(zhì)層的深層部位，同時(shí)還可加快及增強(qiáng)糖皮質(zhì)激素的藥效。

【藥代動(dòng)力學(xué)】氟米松的經(jīng)皮吸收即使是在極端條件下也是微乎其微，但與水楊酸合用會(huì)增加其吸收。當(dāng)氟米松與水楊酸被廣泛、多次應(yīng)用于患者皮膚時(shí)，偶會(huì)觀察到腎上腺皮質(zhì)機(jī)能的輕微下降。水楊酸從油膏中滲透入皮膚的量很少，即使每天用大劑量水楊酸(1.3克)于大面積患病皮膚，血漿中水楊酸的濃度仍遠(yuǎn)低于引起系統(tǒng)毒性反應(yīng)的濃度。

【貯藏】陰涼干燥處保存。

【包裝】鋁管包裝，每管15g。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20030056

【批準(zhǔn)文號(hào)】HC20100009

【生產(chǎn)企業(yè)】香港澳美制藥廠

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）