在服用藥物之前，大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，琥珀酸普蘆卡必利片的說明書有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：琥珀酸普蘆卡必利片

商品名稱：琥珀酸普蘆卡必利片

英文名稱：PrucaloprideSuccinateTablets

拼音全碼：HuPoSuanPuLuKaBiLiPian

【主要成份】琥珀酸普蘆卡必利。

【成份】

化學(xué)名：4-氨基-5-氯-2,3-二氫-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸鹽

分子式：C18H26ClN3O3·C4H6O4

分子量：485.96

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包以后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

【規(guī)格型號】2mg*7s

【用法用量】用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。成人：每日1次，每次2mg。老年患者（>65歲）：起始劑量為每日1次，每次1mg，如有需要，可增加至每日1次，每次2mg。兒童及青少年：不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。腎功能障礙患者：嚴(yán)重腎功能障礙患者（GFR<30mL/min/1.73m2）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調(diào)整劑量。肝功能障礙患者：嚴(yán)重肝功能障礙患者（Child-PughC級）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者無需調(diào)整劑量。考慮到本品促動力的特有作用機制，其每日劑量超過2mg時，可能不會增加療效。如本品治療4周后無效，應(yīng)該對患者進行重新評估，并重新考慮繼續(xù)治療是否有益。本品在長達3個月的雙盲安慰劑對照研究中證明具有良好療效。若延長療程，應(yīng)定期評估患者是否獲益。

【不良反應(yīng)】1.營養(yǎng)及代謝疾?。荷僖娛秤麥p退。2.神經(jīng)系統(tǒng)疾?。汉艹Ｒ婎^痛；常見頭暈；少見震顫。3.心血管疾?。荷僖娦募?。4.胃腸道疾病：很常見惡心、腹瀉、腹痛；常見嘔吐、消化不良、直腸出血、胃腸脹氣、腸鳴音異常。5.腎臟及泌尿系統(tǒng)疾?。撼Ｒ娔蝾l。6.全身及給藥部位情況：常見疲勞；少見發(fā)熱、全身乏力。詳見說明書。

【禁忌】1、對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。2、腎功能障礙需要透析的患者。3、由于腸壁結(jié)構(gòu)性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴(yán)重腸道炎性疾病，如克羅恩氏病、潰瘍性結(jié)腸炎和中毒性巨結(jié)腸/巨直腸的患者。4、近期接受過腸部手術(shù)的患者。

【注意事項】1、使用本品治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝?，并確定患者在至少6個月時間內(nèi)使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。2、雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估本品聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片類藥物導(dǎo)致的繼發(fā)原因的便秘，因此不建議此類患者使用本品。4、腎臟排泄是本品清除的主要途徑。建議嚴(yán)重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。5、未對本品在患有嚴(yán)重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾?。┻M行研究。6、當(dāng)向這些患者處方本品時，應(yīng)該謹慎。應(yīng)特別慎用于有心律失?；蛉毖孕难懿〔∈返幕颊摺?、如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸，應(yīng)予以適當(dāng)處理。8、使用本品時，如發(fā)生嚴(yán)重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會降低，建議采取其它避孕方法，以預(yù)防可能發(fā)生的口服避孕失敗。9、肝功能障礙不太可能對本品的代謝及暴露量產(chǎn)生有臨床意義的影響。尚無輕、中或重度肝功能障礙患者的臨床數(shù)據(jù)，因此建議嚴(yán)重肝功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。10、片劑中含乳糖一水合物?；加邪肴樘遣荒褪?、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病的患者，不得服用本品。11、正在服用已知可引起QTc延長的藥物治療的患者應(yīng)慎用本品。12、尚未進行本品對駕駛及操控機器能力影響的研究。使用本品，特別是在用藥第1天，可引起頭暈和疲乏，可能對駕駛及操控機器產(chǎn)生影響。

【兒童用藥】目前該方面的臨床數(shù)據(jù)較少，因此不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。

【老年患者用藥】大于65歲的老年患者起始劑量為1mg，如有需要，可增加至2mg。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、妊娠期間使用本品的臨床經(jīng)驗有限。盡管在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有自然流產(chǎn)的病例，但由于同時存在其它危險因素，尚不能確定本品與自然流產(chǎn)之間的相關(guān)性。動物研究中，未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩及出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應(yīng)采用有效的避孕方法。2、普蘆卡必利會在母乳中分泌。預(yù)計在治療劑量下服用本品時，母乳喂養(yǎng)對新生兒/嬰兒沒有影響。但由于缺乏人體數(shù)據(jù)，不建議在哺乳期間使用本品。3、動物研究顯示本品對男性或女性生育力沒有影響。

【藥物相互作用】針對健康受試者的研究顯示，本品對華法林、地高辛、乙醇及帕羅西汀的藥代動力學(xué)沒有臨床意義的影響。

【藥物過量】在一項針對健康志愿者的研究中，當(dāng)以每日1次20mg（推薦治療劑量的10倍）的本品進行治療時，對本品仍具有良好的耐受性。藥物過量可能會導(dǎo)致由藥品已知藥效作用放大所致的癥狀，包括頭痛、惡心和腹瀉。本品藥物過量時，無特異的治療方法。如果發(fā)生藥物過量，必要時患者應(yīng)該接受對癥治療，或使用支持性的醫(yī)療措施。如有需要，可治療由腹瀉或嘔吐引起的液體大量流失而導(dǎo)致的電解質(zhì)紊亂。

【藥理毒理】普蘆卡必利是一種二氫苯并呋喃甲酰胺類化合物，為選擇性、高親和力的五羥色胺（5-HT4）受體激動劑，具有促腸動力活性。體內(nèi)外研究結(jié)果顯示，普蘆卡必利克通過5-HT4受體激活作用來增強胃腸道中蠕動反射盒推進運動模式。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】2mg*7s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】H20140058

【生產(chǎn)企業(yè)】意大利JanssenCilagS.p.A.

大家如需購買本品，您還可以到方舟健客詢問我們的在線客服，或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

（實習(xí)編輯：李建雄）