腎功能不全患者服用安立澤要注意什么？

來源：方舟健客發(fā)布時間：2015/9/11 10:40:22

導(dǎo)讀：

藥物在服用期間總是有很多的問題是需要注意的，那么，腎功能不全患者服用安立澤要注意什么？

健康志愿者和2型糖尿病患者中，沙格列汀及其活性代謝物5-羥基沙格列汀的藥代動力學(xué)特性相似。在2.5-400mg劑量間，沙格列汀及其活性代謝物的血漿峰濃度（Cmax）和AUC值呈比例性增長。健康志愿者單次口服5mg沙格列汀后，沙格列汀及其活性代謝物的平均血漿AUC值分別為78ng/h/mL和214ng/h/mL，對應(yīng)的Cmax分別為24ng/mL和47ng/mL。沙格列汀及其活性代謝物的AUC和Cmax的平均變異性（%CV）均小于25%。

任一試驗劑量每日1次重復(fù)給藥后，無論是沙格列汀或其活性代謝物均未觀察到有明顯的蓄積作用。每日1次連續(xù)給予14天2.5-400mg的沙格列汀后，觀察到的沙格列汀及其活性代謝物的清除率不呈時間或劑量依賴性變化。

腎功能不全：將不同程度腎功能不全和腎功能正常的人群進行單劑量、開放標簽的研究，以評估口服10mg沙格列汀在這些人群中的藥代動力學(xué)。輕度腎功能不全（50mL/min＜肌酐清除率（CrCl）≤80mL/min）、中度（30mL/min≤CrCl≤50mL/min）、重度（CrCl19mL/min-30mL/min）分別比正常人群暴露量高1.2、1.4、2.1倍。代謝產(chǎn)物BMS-510849的暴露量較腎功能正常（CrCl＞80mL/min）的人群分別高1.7、2.9、4.5倍。

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（實習(xí)編輯：王博英）

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