尼群洛爾片(吉貝爾)的有效期為24月，規(guī)格型號為16s，鋁塑包裝，16片/盒。批準文號為國藥準字H20090022，生產(chǎn)企業(yè)為江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司。尼群洛爾片的說明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：尼群洛爾片

商品名稱：尼群洛爾片(吉貝爾)

英文名稱：NitrendipineandAtenololTablets

拼音全碼：NiQunLuoErPian(JiBeiEr)

【主要成份】本品為復方制劑，其組份為：每片含尼群地平5mg，阿替洛爾10mg。

【性狀】本品為淡黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療輕中度原發(fā)性高血壓。

【規(guī)格型號】16s

【用法用量】空腹服，每日1～2次，每次2片，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1.尼群地平的不良反應(yīng)：較少見的有頭痛、面部潮紅。少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發(fā)作，一過性低血壓。本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

2.阿替洛爾的不良反應(yīng)：最常見的不良反應(yīng)為低血壓和心動過緩；其他反應(yīng)可有頭暈、四肢冰冷、疲勞、乏力、腸胃不適、精神抑郁、脫發(fā)、血小板減少癥、牛皮蘚樣皮膚反應(yīng)、牛皮蘚惡化、皮疹及干眼等。罕見引起敏感病人的心臟傳導阻滯。

3.尼群洛爾片可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：頭暈、頭痛、面部潮紅、心悸、便秘、下肢浮腫、眼部不適、胸悶、肢端發(fā)冷、疲乏、思睡或惡夢等，偶見性功能障礙。

【禁忌】

1.尼群地平：對本品過敏及嚴重主動脈狹窄的患者禁用

2.阿替洛爾：II-III度心臟傳導阻滯；心源性休克者；病竇綜合癥及嚴重竇性心動過緩。

3.尼群洛爾片：心率小于60次/分者慎用，病竇綜合征、房室傳導阻滯者、心功能不全者和哮喘患者禁用。

【注意事項】尚不明確。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年患者用藥】老年宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重體循環(huán)低血壓，增加心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發(fā)生。推薦老年患者初始劑量為每日1片。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品中阿替洛爾可通過胎盤屏障并出現(xiàn)在臍帶血液中，缺乏頭3個月使用本藥的研究，不除外胎兒受損的可能。妊娠婦女較長時間服用本藥，與胎兒宮內(nèi)生長遲緩有關(guān)。其在乳汁中有明顯的聚集作用，哺乳期婦女服用時應(yīng)謹慎小心。

【藥物相互作用】

1.尼群地平：

（1）β-受體阻滯劑絕大多數(shù)患者合用此藥可加強降壓作用，并可減輕尼群地平降壓后發(fā)生的心動過速；然而，個別患者有可能誘發(fā)和加重體循環(huán)低血壓、心力衰竭和心絞痛。

（2）血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用耐受性較好，降壓作用加強。

（3）長效硝酸鹽類合用有較好的耐受性，但尚缺乏評價這種合用控制心絞痛的有效性文獻。

（4）洋地黃部分研究提示服用此藥，能夠增加合用的地高辛血漿濃度，平均增加45%。部分研究認為不增加地高辛血漿濃度和毒性。提示我們在初次使用、調(diào)整劑量或停用尼群地平時應(yīng)監(jiān)測地高辛的血藥濃度，以防地高辛過量或不足。

（5）雙香豆類抗凝藥尚無報告表明合用尼群地平能夠增加香豆類抗凝藥物的凝血酶元時間。目前，還不能肯定他們之間的相互作用。

（6）西米替丁由于西米替丁可介導抑制肝臟細胞色素P450酶，使尼群地平的首過效應(yīng)發(fā)生改變，建議對正在服用西米替丁治療的患者合用尼群地平時，注意藥物劑量的調(diào)整。

2.阿替洛爾：與其他抗高血壓藥物及利尿劑并用，能加強其降壓效果。Ⅰ類抗心律失常藥、異搏定、麻醉劑要特別謹慎。β-受體阻滯劑會加劇停用氯壓定引起的高血壓反跳，如兩藥聯(lián)合使用，阿替洛爾應(yīng)在停用氯壓定前幾天停用，如果用阿替洛爾取代氯壓定，應(yīng)在停止服用氯壓定數(shù)天后再開始服用β-受體阻滯劑。

【藥物過量】由藥物過量導致臨床上出現(xiàn)顯著的低血壓反應(yīng)的患者，應(yīng)及時在心肺監(jiān)測的同時，給予積極的心血管支持治療。過度的心動過緩可靜脈注射阿托品1～2mg，如有必要可隨后靜脈注射大劑量胰高血糖素10mg，可根據(jù)反應(yīng)重復或隨后靜脈滴注胰高血糖素1～10mg/小時，若無預期效果，或沒有胰高血糖素供應(yīng)，可采用β-受體興奮劑。

【藥理毒理】本復方制劑為抗高血壓藥。

（1）尼群地平為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑。可抑制血管平滑肌和心肌的跨膜鈣離子內(nèi)流，但以血管作用為主，故其血管選擇性較強。本品引起冠狀動脈、腎小動脈等全身血管的擴張，產(chǎn)生降壓作用。

（2）阿替洛爾為選擇性β1腎上腺素受體阻滯劑，不具有膜穩(wěn)定作用和內(nèi)源性擬交感活性。但不抑制異丙腎上腺素的支氣管擴張作用。其降血壓與減少心肌耗氧量的機制與普奈洛爾相同。大規(guī)模臨床試驗證實，阿替洛爾可減少急性心肌梗死0～7天的死亡率。治療劑量對心肌收縮力無明顯抑制。

【藥代動力學】本品口服吸收較好，其中尼群地平口服后1.5小時血藥濃度達峰值，口服后30分鐘收縮壓開始下降，60分鐘后舒張壓開始下降，降壓作用在1至2小時最大，持續(xù)6至8小時。阿替洛爾于2～4小時達峰濃度，口服后作用持續(xù)時間較長，可達24小時，尼群地平和阿替洛爾血中半衰期分別為2～3小時和6～7小時。本品代謝產(chǎn)物主要由尿和糞便排出。

【貯藏】遮光密封干燥處保存。

【包裝】鋁塑包裝，16片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20090022

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司

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（實習編輯：孫媛媛）

 

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