咪喹莫特乳膏的主要成份為咪喹莫特?;瘜W名:1-異丁基-4-氨基-1H-咪唑并[4.5-c]喹啉。那么,咪喹莫特乳膏的孕婦用藥會是怎樣呢?
咪喹莫特乳膏的臨床前研究提示可能通過誘導體內(nèi)包括INF-α在內(nèi)的細胞因子而產(chǎn)生抗病毒活性。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關性尚不清楚。咪喹莫特乳膏屬咪唑喹啉類化合物。咪喹莫特乳膏是一個小分子免疫調(diào)節(jié)劑。咪喹莫特乳膏治療外生殖器/肛周疣的作用機制尚不清楚。咪喹莫特乳膏不具有直接抗病毒活性,咪喹莫特乳膏也不引起直接的、非特異的細胞溶解破壞作用。咪喹莫特乳膏在哺乳期間動物的存活和生長都是正常的。咪喹莫特乳膏不影響子代交配。咪喹莫特乳膏在大鼠或家兔的致畸研究中,沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸作用。
咪喹莫特乳膏對大鼠和小鼠皮膚給藥,每周3次,連給4個月。大鼠0.5和2.5mg/kg可見體重下降,脾重量增加。咪喹莫特乳膏局部皮膚刺激(嚴重紅斑、輕到中度水腫、脫皮、結(jié)痂)比在人身上觀察到的嚴重。咪喹莫特乳膏的組織病理學檢查可見上皮潰瘍和角化過度等上皮炎癥,沒有觀察到無副反應的劑量。咪喹莫特乳膏對小鼠皮膚給藥4個月未見上述變化。小鼠0.4mg/kg(大約臨床人用劑量的2倍)是安全劑量。咪喹莫特乳膏致突試驗表明,咪喹莫特乳膏沒有一個遺傳毒理學試驗發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有誘變活性。用大鼠所做的生殖毒性試驗結(jié)果顯示,不影響生殖。
咪喹莫特乳膏為乳劑型基質(zhì)的白色至乳白色乳膏。咪喹莫特乳膏用于治療水痘-帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹的感染,包括初發(fā)和復發(fā)的生殖器皰疹。咪喹莫特乳膏用于在醫(yī)生指導下,可用于阿昔洛韋的所有適應證(如乙肝、尖銳濕疣、全身性皰疹)。
咪喹莫特乳膏的孕婦用藥:在大鼠和大白兔致畸研究中沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸毒性劑量1相當于人用劑量(mg/m2)的28倍]的咪喹莫特,可觀察到子代體重減輕和骨化延遲。發(fā)肓毒性研究中,給予妊娠大鼠相當于人用劑量的8倍咪喹莫特,其后代未發(fā)現(xiàn)有嚴重不良反應。
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(實習編緝:張桂平)
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